头颈鳞癌新药临床试验：EGFR/MET双抗ADC药物SKB571

本临床药物为新型EGFR/c-Met双抗ADC；目前招募

经治

的复发或转移性

头颈鳞癌

患者，

原发肿瘤位于口腔、口咽部、下咽部或喉部

；年龄：18~75岁；排除肿瘤侵犯或压迫周围重要脏器及重要血管或存在动静脉瘘；排除已知异体器官移植史或造血干细胞移植史；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

四川成都

安徽合肥

重庆

广西南宁

黑龙江哈尔滨

湖北武汉

湖南长沙

江西南昌

辽宁沈阳

上海

山东济南

天津

云南昆明

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

评估SKB571治疗复发或转移性头颈鳞癌参与者的有效性和安全性的II期临床研究。

试验药物

注射用SKB571（MK-2750）是一款

新型EGFR/c-Met双抗ADC

，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素—连接子策略，该产品DAR值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，

分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性

。

研究药物：

注射用SKB571（II期）

试验类型：

单臂试验

适应症：

复发或转移性头颈鳞癌（二线）

用药周期

注射用SKB571的规格：180mg/瓶；用法用量：10mg/kg、8mg/kg、12mg/kg、14mg/kg，每3周1次药物治疗，静脉输注。用药时程：每3周给药1次，静脉输注。