安科生物：自主研发创新药物注射用AK2405临床试验申请获国家药品监督管理局受理

发布时间：2026-09-21 16:11 浏览量：1

2026年9月21日，安科生物发布公告称，公司自主研发的注射用AK2405境内生产药品注册临床试验申请近日获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2601027。据了解，该药品为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），注册分类属于治疗用生物制品1类创新型生物制品，拟定适应症为晚期恶性实体瘤，临床前研究已证实其具有高特异性和高抗肿瘤活性。安科生物同时提示，本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果，后续产品能否获得国家药品监督管理局批准开展临床试验、最终实现上市仍存在不确定性，提请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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