长春高新(000661.SZ):子公司GenSci148注射液临床试验申请获受理,用于眼底血管性疾病

发布时间:2026-07-08 17:36  浏览量:1

2026年7月8日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(000661.SZ)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci148注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。

GenSci148注射液是金赛药业自主研发的VEGF多重阻断剂,属于治疗用生物制品1类,基于专有ProlonXTM长效平台,可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2,协同抑制病理性血管新生、降低血管通透性并改善血管稳定性,有望延长给药间隔、降低治疗负担。nAMD、DME和RVO均为常见视网膜血管性疾病,是导致全球视力损害的重要原因。公司表示,本次受理符合公司在眼科领域的战略规划,但临床试验后续进程及结果尚存在不确定性。