宝济药业-B:BJ044注射液临床试验获批
发布时间:2026-06-30 08:33 浏览量:1
6月30日,宝济药业-B(02659)发布公告,公司于2026年6月29日自主研发的BJ044注射液(重组乌司他丁)的临床试验申请获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,获准开展临床试验。
BJ044可能是中国乃至全球唯一通过合成生物学开发的重组乌司他丁,具有强抑制活性的糖蛋白,广泛用于治疗急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期及急性循环衰竭等疾病。
BJ044的重组技术旨在克服传统产品的病毒污染及批次间质量不一致的风险,提供更稳定、更高效的生产方式。该产品具有纯度高、一致性好及成本效益显著的优势,并消除与传统生化提取方式相关的伦理问题。