润致・缇透临床研究登国际权威SCI期刊 华熙生物ECM抗衰再添重磅循证

近日，由华熙生物牵头开展的润致・缇透面部年轻化疗效与安全性的多中心随机对照临床研究，正式刊发于国际整形外科权威SCI期刊《Plastic and Reconstructive Surgery-Global Open》（PRS Global Open）。这项覆盖456例受试者的大样本原创研究，系统验证了透明质酸复合氨基酸美塑制剂重塑真皮ECM、改善皮肤老化的疗效与安全性，是华熙生物ECM衰老机制研究体系的又一重磅落地成果

，

也为合规动能素面部抗衰提供了标准化临床依据。

《PRS Global Open》是美国整形外科医师协会的官方SCI期刊，在全球整形医美领域具备公认的学术权威性与参考价值。本次刊发的研究题为《Efficacy and Safety of a NovelSodium Hyaluronate Composite Solution via Mesotherapy for Facial Rejuvenation: A Multicenter Randomized Controlled Study》（一种新型透明质酸钠复合溶液用于面部年轻化的疗效和安全性：一项多中心随机对照研究），线上发表时间2026年6月24日，是国内首篇覆盖六大权威三甲、四百余例样本的III类动能素国际SCI研究。

大样本循证：97.56%有效，安全与长效性双重验证

本研究为评估者设盲的优效性多中心临床试验，方案经国家药品监督管理局临床试验机构备案，由中国人民解放军总医院第七医学中心牵头，联合北京医院、中国人民解放军空军特色医学中心、南京医科大学附属逸夫医院、临汾市中心医院、漳州市第三医院共同完成，所有研究中心均通过机构伦理委员会批准后启动。研究共入组456名18-65岁、存在干燥、暗沉、毛孔粗大、弹性下降、细纹等面部老化问题的受试者，按2:1比例随机分为治疗组与空白对照组；治疗组每月接受1次真皮浅层注射，完整疗程共3次，对照组不进行干预，整体随访周期覆盖至末次注射后3个月，最终439名受试者完成全部随访。大样本、多中心、随机对照的严谨设计，最大限度规避了单中心数据偏差，研究结论具备高等级循证价值。

研究采用GAIS全局美容改善量表、皮肤仪器检测、不良事件全程监测三重评价标准，核心结果清晰验证了产品的价值：疗效层面，末次注射1个月后经盲法评估，治疗组面部年轻化有效率达97.56%，显著高于对照组的3.95%；受试者皮肤含水量、弹性均实现显著提升，且改善效果可稳定维持3个月。安全性层面，器械相关不良事件发生率仅1.67%，且均为轻中度短暂反应，无严重不良事件报告，验证了产品的全周期使用安全。从作用机制来看，产品通过透明质酸与四种氨基酸的协同作用，优化真皮微环境，促进胶原、弹性纤维生成，修复受损的ECM结构，从基质层面改善皮肤老化的根源问题。

差异化定位：合规III类械，直击ECM老化根源

润致・缇透是华熙生物旗下III类医疗器械产品，也是国内首款获批“改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”专属适应症合规动能素，完整走完研发、临床试验、医疗器械申报全流程，与普通妆字号护肤产品、无明确适应症的水光产品形成本质区别。

产品配方核心为分级非交联透明质酸复配甘氨酸、脯氨酸、亮氨酸、赖氨酸四种氨基酸：分级HA构建真皮水润支架，修复ECM生存环境；四类氨基酸作为胶原合成原料，激活成纤维细胞、加速肌肤代谢，减少黑色素堆积。 不同于仅作用于表层补水的普通产品，润致・缇透以ECM修复为核心，搭建“肌肤环境改善-营养补充-代谢提升”三重抗衰通路，直击真皮基质老化根源。临床应用中，既可独立完成疗程治疗，也可搭配光电项目，弥补光电术后营养缺失、效果空窗问题。

ECM为核心衰老标志物，华熙

生物

系统化科研布局

2025年国际顶级期刊《Cell》刊发综述提出，细胞外基质（ECM）为第13大衰老标志物，ECM 结构破损、基质成分流失，正是皮肤出现暗沉、松弛、细纹的核心诱因。透明质酸（HA）作为ECM关键组分，对维持皮肤年轻状态至关重要。而当前市面多数抗衰产品仅停留在单一补充透明质酸的层面，缺乏完整的 ECM 系统修复思路。

依托合成生物学核心平台，华熙生物搭建起“基础机理研究-细胞/动物功效实验-多中心人体临床试验-合规医疗器械转化”的ECM研发全闭环：

基础研发端：深耕ECM活性物质研发，掌握全分子量透明质酸精准发酵技术与自研梯度交联技术，布局多类功能性生物活性原料开发；

产学研协同端：深化产学研医协同，联合六家三甲医院与高校实验室，搭建从ECM基础机理到多中心临床的完整验证链路，持续产出高质量研究成果；

产品转化端：基于ECM衰老机理开发缇透等多款合规器械，采用HA+氨基酸协同配方，实现科研成果产业落地；

体系化学术传播端：持续普及 ECM 系统化抗衰理论，推动行业认知从“单一补水”向 “真皮基质系统修复”升级。此次缇透 SCI 论文的刊发，正是这一全链条科研体系产出的又一项重磅实证。

该成果的落地，同时填补了国产合规动能素的高级别国际循证空白，既为《Cell》提出的衰老标志物理论提供了真实临床实证，丰富了全球皮肤年轻化研究数据库，也为医疗机构规范开展美塑抗衰提供了权威实操依据，将进一步引导行业建立科学抗衰认知，推动医美行业规范化、高质量发展。

润致・缇透多中心临床研究登陆国际权威 SCI 期刊，是华熙生物 ECM 抗衰科研布局的重要里程碑。未来，企业将持续联动全球权威临床机构，开展更多 ECM 相关前瞻性临床研究，依托扎实的临床循证打造合规、科学的医美产品矩阵，以底层生物科技创新推动国内皮肤年轻化领域标准化发展。