RSV抗体产品临床试验申请获受理 百克生物管线再添创新砝码
发布时间：2026-09-23 10:02 浏览量：1
上证报中国证券网讯 9月22日晚间，百克生物发布公告，公司重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请正式获得国家药监局受理，标志着公司在婴幼儿抗感染单抗赛道迈出关键一步。
呼吸道合胞病毒（RSV）是造成新生儿、婴幼儿下呼吸道感染的重要病原体，临床存在显著未被满足的预防需求。本次申报的产品属于组合制剂，区别于国内当前已上市的四款单价RSV抗体产品。临床前研究数据显示，该制剂药效表现良好，毒理研究提示安全性可控，产品设计上可通过单次给药覆盖完整RSV流行季，能够显著提升婴幼儿群体用药便捷性与依从性，具备差异化竞争潜力。
此次临床试验申请获受理，是百克生物从疫苗向单抗药物拓展的重要进展。依托自身多年生物制品研发积累，公司已搭建疫苗、单克隆抗体并行的研发矩阵。若后续临床试验顺利推进，该产品将进一步丰富公司创新产品梯队，完善在儿童传染病预防领域的布局，为公司长期成长储备新的业绩增长点 。（张英杰）