全球首款狂犬双特异性抗体金速希全国首批处方落地，加速临床应用

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近日，智翔金泰自主研发的1类创新药金速希（斯乐韦米单抗注射液）在全国多地开出首批处方，覆盖包括首都医科大学附属北京潞河医院、温州市人民医院、开平市中心医院、东莞广济医院、惠东吉隆安康医院等多家医院，标志着全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体正式开启规模化临床应用，为中国狂犬病暴露后紧急处置带来更优解决方案。

金速希（斯乐韦米单抗注射液）

双表位中和叠加低剂量方案，直击临床痛点

金速希是全球首款重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白），符合世界卫生组织（WHO）推荐的“鸡尾酒式”治疗理念，可有效中和狂犬病病毒不同毒株或不同基因型，在狂犬疫苗主动免疫尚未充分发挥保护作用前提供即时保护，为阻断病毒感染筑起关键防线。

同时，该产品是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂（0.05mg/kg); 相较于狂犬病人免疫球蛋白（HRIG），具有用量少、易推注等特点，可有效减轻患者疼痛感，提高依从性。产品采用重组技术制备，不依赖血浆来源，无血源感染风险；可大规模标准化稳定生产，成本可控；同时具备单一有效成分、质量稳定、批间差异低等优势，为提升狂犬病被动免疫制剂的安全性、标准化供应能力与患者可及性带来新的可能，有望进一步提高被动免疫制剂市场渗透率。

获批约两个月即实现首批处方

学术引领的商业化体系加速价值释放

金速希于今年6月在中国获批上市。获批后，智翔金泰与合作伙伴康哲药业紧密协作，协同推进药品供应、市场准入及学术推广等关键环节，整合专家网络与市场资源，历时约2个月完成全国首批处方落地，促进创新成果更快转化为临床可及的治疗新选择。

关于狂犬病

狂犬病是由RABV感染引起的一种急性人畜共患病，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等[1]，病死率几乎为100%。目前对已经出现疾病症状的狂犬病没有公认有效的治疗方法，规范的暴露后处置是最有效策略，包括伤口处置、疫苗接种、按需注射被动免疫制剂[2]。疫苗诱导产生抗体需要1-2周，在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体之前，被动免疫制剂可提供即时保护[1]。

根据《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，狂犬病Ⅲ级暴露者、确认为Ⅱ级暴露且严重免疫功能低下者，或者Ⅱ级暴露者其伤口位于头面部且不能确定致伤动物健康状况时，应当在第一剂疫苗免疫同时给予被动免疫治疗[3]。我国每年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万，其中40%为Ⅲ级暴露[1]。但出于患者认知、价格、可及性等原因，Ⅲ级暴露者中，仅15%左右接受被动免疫制剂注射[1]。我国目前主要的狂犬病被动免疫制剂为狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）。然而，HRIG需要从健康人群中提取，来源受限、价格昂贵，且存在潜在的血源感染风险，导致目前我国被动免疫制剂渗透率较低。

关于金速希

金速希针对成人的中国Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点，研究显示产品与目前我国主要被动免疫制剂HRIG具有非劣的保护力，在狂犬病毒暴露的早期提供即时保护，且不会对疫苗诱导的主动免疫产生不利影响。此外，产品正在进行针对2岁至18岁以下儿童和青少年的中国Ⅲ期临床试验。

2025年9月，公司就该款药物与康哲药业控股有限公司（连同其附属公司统称为“康哲药业”）附属公司签订独家合作协议，根据协议，康哲药业获得该产品在中国大陆的独家商业化权及除中国大陆之外的亚太地区、中东、北非的独家许可权。

从自主研发到获批上市，再到快速实现首批处方落地，每一步进展都是我国生物医药创新与公共卫生防控体系协同发力的生动体现。全国多地首批处方的开出，不仅印证了临床一线对金速希临床价值的高度认可，也意味着这一创新成果正加速转化为患者可感知的真实获益。狂犬病的防控不止于当下，更着眼于长远。未来，智翔金泰将继续以患者为中心，携手合作伙伴推动更多高质量、可负担的国产创新药落地，助力提升我国感染性疾病防控水平，守护人民群众的生命健康。

声明：本文仅为展示医学研究最新进展，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考；相关药品的使用请咨询专业医师。

参考文献：

1. 中国疾病预防控制中心.《狂犬病预防控制技术指南（2016版）》. >2. 殷文武,王传林等. 狂犬病暴露预防处置专家共识[J]. 中华预防医学杂志, 2019, 53（7）：668-679. DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2019.07.004

3. 中国疾病预防控制中心. 《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》. >

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