艾滋抗体疗法新进展：婴儿临床试验证实良好安全性与耐受性

感染HIV的婴儿未来也可进行广谱中和抗体（bNAbs）治疗。

红枫湾APP：

发表于《科学转化医学》上的一项跨洲多中心临床研究显示，在出生即感染HIV的婴儿中，

bNAb联合抗逆转录病毒治疗

（ART）具有良好的安全性与耐受性。

研究背景

尽管在围产期HIV预防方面取得了进展，但全球每年仍有13万名婴儿感染HIV，目前已累计约150万儿童感染HIV。

尽管bNAb在成人中已得到广泛研究，但针对婴幼儿人群的相关研究仍然较少。而婴幼儿的病毒库往往很早就建立起来，这也是后续难以治愈的核心原因之一。

为评估bNAbs在婴幼儿中的应用价值，研究人员选取了广谱中和抗体VRC01开展了一项临床研究。

VRC01属于单克隆抗体，通过实验室克隆制备；其作用机制是靶向结合HIV关键包膜蛋白gp120，从而阻断病毒与宿主CD4细胞结合与进入过程。

红枫湾小编：

相比成人，婴儿的免疫系统更加脆弱，在感染HIV后，疾病进展会更快，死亡风险也更大。

研究方法

研究假设认为：在感染HIV的婴儿早期启动ART时添加bNAb，将有助于清除HIV感染细胞，从而减小病毒库的规模。

为验证VRC01联合ART的安全性与抗病毒效果，研究团队在北美、非洲及亚洲多个中心开展了一项随机对照试验，共纳入61名年龄小于12周的HIV感染婴儿。

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ART单药组：31人

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ART+VRC01组：30人（开始ART后14天内皮下注射VRC01）

研究结果

▶安全性良好，无明显与药物相关的不良反应；

▶两组在HIVDNA下降幅度上无显著差异；

▶较高浓度的VRC01可能更有效地降低HIV DNA水平。原因如下：

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部分婴儿体内携带的HIV毒株已对VRC01产生耐药性

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血液中的VRC01浓度通常低于预期水平

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VRC01浓度越高，HIV DNA的下降趋势越明显（呈剂量相关趋势）

提示：抗体效力不足或给药强度不足可能限制了总体疗效。

红枫湾小编：

本研究中VRC01+ART的疗效虽未显著优于单纯ART，但不代表没用，只是说明当前抗体强度或组合策略仍需优化。

研究意义

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感染HIV的婴儿是一个特殊群体，成人HIV治疗或免疫治疗研究结果，不能直接外推至婴幼儿人群；

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需使用“效力更强的bNAb或多种bNAb联合疗法”开展更多的试验，以确定这种治疗策略的可行性。

红枫湾小编：

这项研究虽未能证明VRC01+ART比单纯ART更有效，但也确认了一个重要事实：抗体疗法在婴儿HIV治疗中是“可行且安全的”，只不过还需进一步优化策略。