礼邦医药-B：AP308治疗IgA肾病新药临床申请获FDA批准
发布时间：2026-09-08 20:14 浏览量：1
9月8日，礼邦医药-B（09637）发布公告，公司自主研发的同类首创工程化重组IgA蛋白酶AP308，其新药临床试验申请已获FDA批准，将启动用于治疗IgA肾病的首次人体临床试验。
公告指出，IgA肾病是全球最常见的原发性肾小球肾炎，2025年全球患者约950万人，其中中国约510万人，占全球过半。约60%中国患者于确诊后15年内进展至终末期肾病。
AP308通过直接切割并清除已沉积于肾小球的致病性IgA及IgA免疫复合物，提供差异化治疗思路，有望满足当前未被满足的临床需求。