骨龙胶囊新增膝骨关节炎适应症获得国家药监局新药临床试验批件

9月3日，东阿阿胶独家产品骨龙胶囊新增膝骨关节炎（风寒痹阻、肝肾不足证）适应症，正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(编号：2026LP02683）。该研究成功纳入国家卫健委创新药物研发国家科技重大专项——基于多模态及多层次评价体系对治疗骨衰老疾病的创新中药新药研发和转化应用研究（课题编号:2025ZD1801402）。此次获批，标志着东阿阿胶在骨关节慢病中医药研发赛道取得关键性进展，也是落实公司“1238”战略的又一项重磅研发成果。

膝骨关节炎属于中老年高发退行性骨关节疾病，人群基数庞大，临床需求旺盛。从中医病机来看，该病多发于肝肾亏虚、筋骨失养，兼风寒痹阻经络，与骨龙胶囊原有主治病机高度契合，具备拓展治疗膝骨关节炎肝肾不足、风寒痹阻证的理论基础与临床潜力。本次新增适应症临床试验获批，将系统评价骨龙胶囊用于膝骨关节炎治疗的有效性与安全性，探索中成药在退行性骨关节病领域新的应用价值，有望为广大膝骨关节炎患者提供新的中医药治疗选择。

下一步，东阿阿胶将严格按照国家临床试验相关法规要求，高质量推进Ⅱ期、Ⅲ期临床试验方案设计和各项研究工作，同时依托国家科技重大专项顶层科研体系，采用多模态、多层次现代化评价技术，打破传统中药评价局限，科学化、标准化、系统化验证骨龙胶囊治疗膝骨关节炎的临床有效性与安全性，深度挖掘骨龙胶囊在骨衰老、退行性骨关节慢病领域的全新临床价值，为中医药治疗老年性骨关节疾病提供高质量循证支撑，助力中医药融入慢病规范化治疗体系。

待新适应症成功获批上市后，骨龙胶囊将正式切入膝骨关节炎中成药核心赛道，极大激活独家品种市场价值与品牌势能，进一步筑牢东阿阿胶在骨伤中医药细分领域的核心地位。

注：仅科学研究客观报道，不涉及任何产品推荐，具体使用某款药品，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。