重大临床突破引爆，康方生物单日飙涨11.45%！港股通创新药量价齐升，新一轮行情启动？

港股通创新药终于动起来了，9月4日，板块放量三连涨，100%创新药研发标的——港股通创新药ETF华宝成功收复年线外的所有均线。个股方面，康方生物单日暴涨11.45%断层领涨，成为板块情绪绝对龙头。

康方生物有何利好？港股通创新药板块受何驱动，新一轮行情开始启动了？

【康方核心产品再传捷报】

9月3日，康方生物公布HARMONi-2最新结果：在预设的OS期中分析中，成功达到总生存期关键次要终点，依沃西单抗相较帕博利珠单抗（K药）取得具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善。OS作为肿瘤药最硬的临床终点，这一数据结果意味着依沃西单药疗效真正优于K药单药。

这并非一次普通的数据读出。HARMONi-2在2024年5月已达成PFS主要终点——依沃西组中位PFS达11.14个月，K药组仅5.82个月，HR=0.51，疾病进展风险下降近一半。但市场始终存在一个核心疑虑：PFS获益能否转化为OS获益？此次OS阳性结果排除了“只延缓进展、不延长生存”的担忧，将临床证据从“PFS显著、OS有趋势”升级为PFS/OS双阳性，强化了依沃西作为下一代肿瘤免疫基石药物的差异化优势。

帕博利珠单抗（K药）是全球商业化最成功的创新药之一，2025年全球销售额超300亿美元。依沃西头对头击败这一“药王”级别对标药物并实现PFS和OS双重获益，其商业价值想象空间有望被重新打开。

【临床数据催化窗口临近】

值得一提的是，下半年以来，多家创新药研发龙头临床数据取得重要进展。国产创新药正从“跟随”走向“引领”，尤其在ADC、双抗、免疫2.0赛道密集兑现临床数据，多项研究为全球首创（First-in-Class）。

中国生物制药：全球首个HER2双抗ADC药物TQB2102三期临床研究达到预设终点。

科伦博泰生物：全球首个ADC+IO一线NSCLC取得III期阳性结果，有望改写PD-L1阳性NSCLC一线用药格局。

百利天恒：全球首个进入一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）III期研究的DLL3ADC，III期临床试验申请获FDA批准

海西新药：HX9428有望成为全球首款口服治疗眼底疾病（nAMD等）的药物，获FDA快速通道资格，已启动中国第二项II期临床。

往后看，9月12日WCLC（世界肺癌大会）和10月23日ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）即将召开，创新药企将迎来临床数据密集披露期，已BD品种的后续III期临床开发进度及优质资产的数据兑现情况将陆续揭晓，会议催化行情值得期待。

【基本面+政策面利好共振】

基本面上，中报业绩充分验证创新药产业景气高企。以100%布局创新药的港股通创新药ETF华宝为例，其覆盖的48家创新药研发类公司中，31家上半年实现盈利，其中6家同比扭亏为盈，归母净利同比正增长的多达33家，占比近七成。权重占比超10%的三大巨头集体延续强业绩，百济神州净利同比暴增385.79%。

中报季收官，政策迅速接棒。9月1日，《国家基本药物目录（2026版）》正式施行。新版目录首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例，调入4款国产1类创新药。机构指出，这释放了强烈的支持创新药发展的政策信号，进一步拓宽了创新药进入基层和基本用药体系的渠道。

9月4日，国家医保局在国新办发布会上表示，将继续每年调整基本医保药品目录，将更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销。同时，优化完善商业健康保险创新药品目录，对超出基本医保范围、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业医疗保险等先行支付。

【相关ETF】

港股通创新药迎来临床验证、业绩兑现、政策力挺等多重利好催化，全链布局创新药，可关注两个T+0交易“利器”：

港股通创新药ETF华宝：紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，100%布局创新药研发类公司，7成仓位押注创新药研发龙头。场外联接基金：025221。

港股通医疗ETF华宝：紧密跟踪港股通医疗主题指数，重仓创新药产业链，50%CXO+20%创新药，其中药明系占比超38%。场外联接基金：026922。

数据来源：沪港深交易所、中证指数公司、恒生指数公司等公开信息。权重数据截至2026.8.31。

基金费率：ETF基金不收取销售服务费。投资者在申购或赎回基金份额时，申购赎回代理券商可按照不超过0.5%的标准收取佣金，其中包含证券交易所、登记机构等收取的相关费用。基金费率详见各基金法律文件。

特别提示：基金管理人评估的港股通医疗ETF华宝、港股通创新药ETF华宝及其联接基金的风险等级为R4-中高风险，适宜积极型（C4）及以上的投资者。

风险提示：文中指数成份股仅作展示，个股描述不作为任何形式的投资建议，也不代表管理人旗下任何基金的持仓信息和交易动向。文中提及个股在恒生港股通创新药精选指数中的权重占比情况见配图。任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证，基金的过往业绩并不代表其未来表现，基金投资有风险。