中国生物制药(01177)公告及通告 - 自愿公告 - LM-364「NECTIN-4 TME ADC」临床试验申请获NMPA及FDA批准
发布时间：2026-08-28 16:40 浏览量：1
【中国生物制药：LM-364临床试验申请获NMPA及FDA批准】 中国生物制药公告称，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-364「Nectin-4TME ADC」已获中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤治疗。该药物今年4月已获美国食品药品监督管理局临床试验许可，并在澳大利亚正式启动临床试验，集团正加速推进其全球临床开发。LM-364为下一代Nectin-4 ADC，旨在规避传统ADC疗法常见的靶点及脱靶毒性风险。