药财资讯｜维立志博LBL-024申报上市；阿斯利康AZD6234启动III期布局；信达生物IGF-1R/IL-6双抗申报临床；天辰生物过敏性鼻炎新药申报上市

●

药财资讯

▲关注药财社 聚焦医药界▲

1

全球首款，维立志博LBL-024申报上市

8月21日，CDE官网显示，维立志博奥帕替苏米单抗（LBL-024）申报上市，拟用于既往接受至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分泌癌。

该药为靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体，也是全球首个递交上市申请的PD-L1/4-1BB双抗。其通过阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，并在肿瘤微环境中条件性激活4-1BB，增强T细胞抗肿瘤作用。

按公司介绍，其设计旨在降低全身4-1BB激活相关毒性，并提高抗肿瘤活性和适应症拓展空间。

2026年5月披露的I/IIa期数据显示，截至2025年8月18日，45例可评估患者中，客观缓解率为33.3%，疾病控制率为51.1%，其中3例完全缓解、12例部分缓解、8例疾病稳定，整体呈现积极疗效信号。

2

阿斯利康AZD6234启动III期布局

8月20日，阿斯利康在ClinicalTrials.gov登记AZD6234 III期研究SELENE 3，拟入组500名肥胖或超重患者，包括2型糖尿病人群，主要完成时间为2028年8月。

研究将评估在稳定肠促胰素治疗基础上加用AZD6234的减重疗效、安全性和耐受性。

AZD6234为每周一次长效选择性Amylin受体激动剂，通过模拟胰淀素信号调节胃排空、胰高血糖素及食欲，与GLP-1机制互补，II期研究已显示减重潜力。

Amylin靶点因可能在减脂同时更好保留瘦体重、改善胃肠道耐受性，正成为GLP-1之外的重要研发方向。

阿斯利康减重后期管线还包括口服GLP-1药elecoglipron、GLP-1/GCG双激动剂AZD9550及石药月制剂GLP-1/GIP项目。

随着诺和诺德、礼来和罗氏等推进Amylin药物，相关赛道竞争持续升温。

3

信达生物IGF-1R/IL-6双抗申报临床

8月20日，NMPA受理信达生物IBI3038临床试验申请。

IBI3038是一款靶向IGF-1R和IL-6的双特异性抗体，通过同时干预纤维化和炎症通路，临床前研究主要面向纤维化相关自身免疫疾病。

公开资料显示，IBI3038为潜在全球首创分子，信达此前称其将于2026年进入临床阶段。

信达已围绕IGF-1R形成多层次布局，单抗信必敏于2025年获批用于甲状腺眼病，并进一步开发IGF-1R/TSHR双抗IBI3031及IBI3038，其中IBI3031已进入I期临床。

全球首款获批IGF-1R抗体Tepezza由安进销售，今年上半年销售额10.66亿美元。

甲状腺眼病药物研发正向双抗迭代，橙帆医药的IGF-1R/TSHR双抗VBS-102已将大中华区外权益独家授权Ollin Biosciences，后者计划2026年推进临床开发。

4

天辰生物过敏性鼻炎新药申报上市

8月20日，CDE官网显示，天辰生物1类新药LP-003注射液上市申请获受理，据研发进度，预计申报季节性过敏性鼻炎。

该药为自主研发的抗IgE单抗，通过结合游离IgE阻断过敏反应，并布局慢性自发性荨麻疹、过敏性哮喘适应症，皮下注射每4周一次。

6月，其III期研究达主要终点，546名标准治疗控制不佳的中重度患者中，用药组花粉高峰期鼻部症状总评分显著改善。

此前II期入组180人，同样达主要终点，安全性与安慰剂相近；100mg剂量疗效与300mg第一代同类抗体相当。国内另有同类药在研。

若获批，该药有望成为国内首款自主研发的过敏性鼻炎抗IgE抗体。

全球首款，维立志博LBL-024申报上市；阿斯利康AZD6234启动III期布局；信达生物IGF-1R/IL-6双抗申报临床；天辰生物过敏性鼻炎新药申报上市

撰稿：酱林 | 编辑：Jon | 校对：木子 | 审核：金良