复宏汉霖：西妥昔单抗生物类似药1期临床研究完成首例患者给药
发布时间：2026-07-08 17:40 浏览量：1
复宏汉霖公告称，公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05 - N，在转移性结直肠癌患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。该研究为多中心、随机、双盲、平行对照试验，目的是评估HLX05 - N与Erbitux®的药代动力学相似性等。HLX05 - N拟用于转移性结直肠癌及头颈部鳞状细胞癌治疗，2026年4月及5月分别获NMPA和FDA的1期临床试验申请批准。2025年，西妥昔单抗注射液全球销售额约为16.58亿美元。公司无法确保能成功开发及商业化该药物。