百克生物重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂临床试验申请获受理
发布时间：2026-09-22 21:20 浏览量：1
北京商报讯（记者 董亮 王悦彤）9月22日晚间，百克生物披露公告称，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液组合制剂（以下简称"RSV抗体"）临床试验申请的《受理通知书》。
公告显示，呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是导致各年龄段人群呼吸道感染的重要病原体。本次公司获得受理的RSV抗体用于预防新生儿和婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染。
公司表示，截至本公告披露日，根据国家药品监督管理局官网信息，国内共获批上市4款RSV抗体，其中进口和国产产品各2款，上述4款RSV抗体均为单价产品。公司本次获得受理的RSV抗体为鸡尾酒组合制剂，相比单价抗体制剂，该产品具有更强的中和活性。