创新药行情彻底火了！长风药业ICF004完成首次给药，打入人体临床，全球首创吸入抗ILD药物站上风口

昨日，港股创新药概念股集体走强，恒生生物科技指数

大涨近5%

，多只港股创新药相关ETF

涨约4%

！与此同时，西南证券研报显示，上周医药生物指数

上涨3.26%

，

跑赢沪深300指数3.32个百分点

，行业涨跌幅排名第4位，

市场情绪明显

迎来反弹

。

有券商指出，国产创新药正迎来商业化

兑现的爆发期

，密集出海申请与国际合作成为明确趋势，板块

关注度持续升温

。

随着行业情绪回暖，市场对具备差异化临床价值和平台型技术能力的创新药企给予了更高期待，后台也有不少粉丝问我，

这波行情，有哪些标的值得一看

？

鹏哥长期跟踪港股创新药，例如

信达生物

（01801）

、

晶泰控股（02228），长风药业（02652），

康方生物

（09926），都可以追踪

。就在昨日，

长风药业刚刚迎来里程碑式新进展

：

其研发的间质性肺疾病吸入粉雾剂 ICF004 完成注册 I 期临床首名健康受试者入组和给药。

简单来说，就是

全球首例

吸入性抗 ILD 药物

成功打入人体临床

。

对一款创新药来说，能够从实验室里的基础研究、临床前研究一路顺利推进到

真正进入人体

临床

，是一个很关键的节点。尤其是 ICF004 属于化学药品第 1 类，长风药业的材料中也将其称为全球首创的吸入性抗 ILD 药物。

对长风药业来说，这款产品未来的意义可能也会超越一款单独的药，因为它同时把创新靶点、复杂吸入制剂、肺部精准递送以及给药装置这些能力放到了一条研发链条里。

我比较看好 ICF004 的第一点，是它选择的疾病领域本身有

很明确的临床需求

——资料显示，全球每年新增IPF患者超50万，而

中国患者约占全球的1/3

。对于这部分患者来说，

长期控制疾病

进展、

改善药物耐受性

以及获得更适合

长期使用

的治疗方案，都有很大的现实价值。也正因为如此，我觉得如果一款新药能够在

安全性

、

肺部药物暴露

以及

后续抗纤维化疗效

上逐步得到临床验证，它所面对的市场需求会十分清晰。

ICF004让我比较感兴趣的另外一点，是它采用了

吸入给药

。

肺部疾病本身就是吸入递送非常适合发挥优势的领域，ICF004的设计思路，是让药物直接递送到肺部，从而提高肺部局部药物暴露，同时降低全身药物暴露。

按我的理解来说这种方式最大的吸引力，一是

方便，增加用药的意愿

；二是在于

药物可以更加集中地到达目标器官

。

更让我觉得这条路线值得继续跟踪的是，ICF004目前已经积累了一些比较

积极的前期信号

。长风药业的公告披露，临床前研究提示 ICF004 可能影响多条与纤维化相关的生物学通路和特定细胞群，在若干临床前纤维化模型中也观察到了抗纤维化活性。 在注册 I 期临床启动之前，研究团队已经进行过健康受试者单次吸入的研究者发起临床研究，在已经完成观察的受试者和剂量范围内，整体表现为可耐受，截至相应数据截止日没有报告严重不良事件。之后在 ILD 患者中开展的单次吸入研究里，已经完成给药及随访的受试者同样显示整体可耐受，初步药代动力学和局部暴露评估结果，也与提高肺部局部暴露、降低全身暴露的研发预期基本一致。在我看来，这一点很重要，因为它

说明公司最初提出的“肺部精准递送”思路，已经开始得到早期人体数据的支持

。

从后续临床节奏来看，我认为ICF004 现在也进入了一个值得持续观察的阶段。目前注册 I 期研究正在继续推进，主要评估健康受试者单次和多次吸入给药后的安全性、耐受性以及药代动力学特征。

此外，长风药业还提到，全国多中心 II 期临床研究方案和布局已经处于筹备阶段，未来计划在 ILD 患者中进一步评价临床疗效、抗纤维化活性及长期安全性。如果后续 I 期研究推进顺利，ICF004的关注点也会逐渐从“能不能把药精准送到肺部”，过渡到“这种递送和作用机制最终能够带来多大的临床获益”。

我觉得 ICF004 更深一层的意义，还在于它帮助市场看到长风药业的

平台能力

。

长风药业

长期深耕复杂吸入制剂

，公司目前已经布局了

呼气驱动鼻喷递送系统

、

脂质体吸入技术

以及

siRNA核酸递送平台

等技术路线，同时覆盖

哮喘、慢阻肺、支气管扩张症、肺纤维化、肺动脉高压

等多个疾病方向。

ICF004此次完成首例给药，相当于把公司复杂的

制剂开发、肺部递送系统、给药装置和创新药研发能力进一步连接起来

。长风药业希望通过“高端复杂制剂+源头创新药”的双轮驱动模式，将前沿技术持续转化为临床资产。一旦公司逐渐形成一套成熟的吸入创新药开发体系，未来其他管线也有机会复用已有的制剂、递送、装置和临床开发经验。

所以这次 ICF004完成 I 期临床首例给药，我们要把它放到长风药业整个创新平台的发展过程中来看。

产品层面，它进入了人体临床验证阶段；

技术层面，它开始验证公司肺部精准递送和复杂吸入制剂的研发能力；

管线层面，它又把公司的布局进一步延伸到了肺纤维化这一具有较强临床需求的领域。

回到一开始说的，创新药行情又火了。但哪些企业能真正乘着这阵东风起飞，最终还是要看它们实实在在做了什么。长风药业ICF004完成全球首例人体给药，就是这波行情里一个实打实的注脚。