ST百灵：全资子公司获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书创新药吸入用BD77获批开展慢性阻塞性肺病临床试验

发布时间：2026-08-31 17:12 浏览量：1

ST百灵发布公告，公司全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司创新药吸入用BD77的临床试验申请获得批准，同意开展用于慢性阻塞性肺病的临床试验。据了解，吸入用BD77是来源于单一法定中药材经分离纯化获得的纯度超过98%的小分子化学药，本次获得临床试验批准是该项目重要的阶段性研发成果，有利于丰富公司创新药研发管线。按照药品注册相关的法律法规要求，该药物尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可上市，药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性，本次研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将按照相关规定积极推进药物研发进度，并根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务。

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