乐城瑞金海南医院联合撰写的《间充质干细胞注射治疗膝关节骨关节炎的临床专家共识（2026）》发布

近期，由中华医学会运动医疗分会牵头、上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）联合撰写的《间充质干细胞注射治疗膝关节骨关节炎的临床专家共识（2026）》，正式发表于《中华创伤骨科杂志》2026 年第7期。

北京大学第三医院运动医学科王健全教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科王蕾教授担任通信作者。这份全新共识填补了国内干细胞规范化治疗膝骨关节炎的指南空白，为全国骨科及运动医学临床医师规范、审慎开展临床应用提供专业参考。

膝关节骨关节炎（KOA，俗称膝盖骨性关节炎）是困扰中老年人与运动爱好者的高发慢性关节退行性疾病。膝盖疼痛、上下楼无力、关节肿胀僵硬，是许多患者的日常写照;其根源在于关节软骨持续磨损、滑膜反复发炎，并累及骨头底层结构出现损伤，病变贯穿整个膝关节，是一种多因素共同作用的复杂骨关节问题。

审视现有临床诊疗，传统手段的局限十分明显：早期轻症只能依靠服药、理疗、玻璃酸钠注射等保守方式，虽可临时缓解疼痛，却无法延缓软骨的持续退化;待关节损伤进入晚期，患者往往只能接受全膝关节置换手术——创伤大、恢复周期长。

间充质干细胞(MSCs)作为再生医学的核心技术，成为膝骨关节炎生物治疗领域的重要研究方向之一。共识梳理了近20余年的全球基础与转化研究成果。现有研究表明，MSCs 具备趋化“归巢”特性，病灶处释放的炎症因子如同导航信号，引导干细胞向受损滑膜与软骨区域迁移。抵达后，它们并非单纯分化为软骨细胞，并通过旁分泌释放多种修复活性因子，调节关节内免疫环境、抑制过度炎症，刺激软骨基质重新合成、修复受损滑膜。

多项国际随机对照试验与系统综述评价显示：关节腔内注射 MSCs，可减轻患者膝痛、改善关节功能，部分研究还观察到影像学改善趋势。共识认为，现有证据支持其对延缓关节退变具有一定积极作用，但长期疗效及部分结构性获益仍需更多高质量研究进一步验证。

目前临床可用的干细胞涵盖骨髓、脂肪、脐带等多种来源，生物特性与疗效各有差异。现有循证证据表明，脐带来源MSCs在体外扩增效率、标准化批量制备及临床普及可及性上具有一定优势，但不同来源MSCs之间高质量头对头对比研究仍有待完善。共识提出，脐带来源MSCs值得重点关注。

在此共识发布之前，国内长期缺少一套系统、完整的干细胞治疗膝骨关节炎临床操作规范。海外相关指南虽已将其列为骨科生物治疗重点方向，但也一致强调：干细胞临床应用须依托标准化制备流程、严苛质量管控体系与充分临床证据，审慎推进。专家组结合国内外最新指南、海量临床研究数据及一线骨科与运动医学专家经验，系统梳理了作用机制、适用人群、给药方案、安全管控与细胞来源选择等全链条内容，最终凝练成这份本土化专家共识。

针对临床落地，共识特别明确：本文仅作诊疗参考，不能替代药品说明书、监管部门获批适应症、医院伦理审查规范及各地管理政策;全部建议不具强制效力，医师须结合患者病情轻重、治疗意愿、家庭经济状况，以及本院细胞制备与质量管控的硬件条件综合判断。共识亦将随再生医学技术迭代、监管政策更新与临床数据积累而持续修订完善。

从前沿技术先行先试，到参与全国性专业规范建设，乐城先行区在生物医学新技术领域的功能布局和平台能级正不断提升。此次专家共识的发布，为相关生物医学新技术的规范化、循证化应用提供了有益的实践参考。未来，乐城先行区将持续完善临床研究、证据积累和规范建设体系，让前沿医学创新成果更好惠及广大患者，为健康中国建设贡献乐城力量。

《间充质干细胞注射治疗膝关节骨关节炎的临床专家共识(2026)》原文