抗衰老在行动：第9批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布

（作者：肖惠敏）

2026年9月15日，中国生物技术发展中心公布了2026年9月1日至9月15日中完成备案的9批临床研究项目。

根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）规定，现将生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第9批）予以公布。

2026年9月1日至9月15日共有9项临床研究项目完成备案。

请各完成备案的临床研究机构、临床研究发起机构及项目团队严格按照《条例》及相关规定要求实施研究，落实主体责任，加强内部质量管理与人员培训，确保研究过程规范、数据真实可溯、受试者权益和安全得到充分保障。

关于临床研究项目技术方面的咨询（如主要适应症或者治疗何种疾病、入组条件、在何处开展研究，等等），请直接联系项目组或者查找招募信息。我中心不接受此类咨询。

中国生物技术发展中心

2026年9月15日

附件

生物医学新技术临床研究备案完成项目基本信息（第9批）

序号备案号项目名称临床研究发起机构临床研究机构1*MR-N-11-2026-000104KRAS 特异性自体TCR-T细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性研究首都医科大学附属北京地坛医院2*MR-N-31-2026-000105YK1101细胞注射液用于治疗HLA-A*11：01阳性，表达MAGE-A4的晚期实体瘤的探索性临床研究复旦大学附属肿瘤医院3MR-N-31-2026-000106HA001细胞制剂经支气管镜下给药治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性及有效性的临床研究上海市第六人民医院4MR-N-62-2026-000107骨髓间充质干细胞治疗慢性肝衰竭的安全性和有效性临床研究甘肃省武威肿瘤医院5MR-N-13-2026-000108脐带间充质干细胞单用及联合通心络胶囊治疗糖尿病足有效性与安全性的临床研究河北以岭医院6MR-N-13-2026-000109脐带间充质干细胞联合中药治疗肌萎缩侧索硬化症有效性与安全性的临床研究河北以岭医院7MR-N-11-2026-000110人胚干细胞来源的间充质基质细胞治疗儿童急性移植物抗宿主病的有效性和安全性首都医科大学附属北京儿童医院8MR-N-31-2026-000111线粒体输注联合三线及以上多西他赛化疗治疗晚期驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者的临床研究上海微震子生物科技有限公司上海市第六人民医院9MR-N-11-2026-000112评估人脐带间充质干细胞关节腔注射治疗膝骨关节炎的疗效北京医院

注：*曾按《体细胞临床研究工作指引（试行）》备案，现按《条例》第五十七条要求进行备案。

文章来源：干细胞之父

中国民族卫生协会抗衰老专委会立足民族卫生健康领域，扎根抗衰老暨食品医药大健康等行业产业，接受中国民族卫生协会的领导，重点就抗衰老暨食品医药大健康行业开展信息交流、业务培训、科普宣传、书刊编辑、专业展览、国际合作与交流等。按照协会的部署，专委会将抓好抗衰老暨食品医药大健康行业自律与发展，为建设健康中国做好服务。

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