甘李药业在研药品GLR1075注射液临床试验获批
发布时间：2026-09-18 18:36 浏览量：1
北京商报讯（记者 董亮 王悦彤）9月18日晚间，甘李药业披露公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的关于在研药品GLR1075注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为CXSL2600696，通知书编号为2026LP02882。
公告显示，GLR1075注射液是甘李药业自主研发的重组人白蛋白制剂，属于人源化重组蛋白药物，拟用于治疗肝硬化腹水低白蛋白血症。
公司表示，截至公告发布日，国内仅禾元生物植物源重组人白蛋白注射液（奥福民®）获国家药监局批准上市；通化安睿特酵母源重组人白蛋白注射液已在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦获批上市，国内上市申请处于审评阶段。