【首发】迈英诺医药完成超2亿元A轮融资,全球首个局部给药的泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂进入中美II期临床
发布时间:2026-09-17 08:08 浏览量:1
撰稿|宁晨
动脉网第一时间获悉,2026年9月17日,迈英诺医药宣布完成新一轮融资。本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投,丰和资本担任本轮独家财务顾问。融资资金将主要用于加速推进核心管线MDI-1228全球临床研究,早期创新管线临床前开发并进一步扩充团队。
凭借一款“泛抑制+不入血”的外用候选药物,迈英诺医药在皮肤科和眼科领域构建起差异化的管线布局,目前已在中美两地推进至临床II期。
01
全球首个!“泛抑制+不入血”,一款分子的差异化设计逻辑
迈英诺医药创始人路良博士的职业生涯几乎贯穿了小分子药物研发的全链条。
在Incyte Corporation期间,他作为核心成员发现了全球首个针对胆管癌的靶向药物——泛FGFR抑制剂Pemigatinib,Pemigatinib于2021年在美国获批上市,并被信达生物引进中国。随后他加入初创公司Prelude Therapeutics,帮助公司建立了PROTAC研发平台,主导了PRT3789等创新分子的开发,并帮助公司在纳斯达克成功IPO。
长达十余年的工业界经验让他注意到一个被多数人忽视的问题:外用药物和口服药物遵循两套完全不同的研发思路。抗肿瘤药物一般需要进入血液循环发挥药效;而皮肤、眼科等外用药只要求病灶局部达到有效药物浓度,药物入血反倒会增加副作用隐患。
路良博士在采访中说,“在整个小分子新药研发特别卷的大环境下,我们选择了相对蓝海的外用药领域,目前主要聚焦皮肤和眼科疾病。”
为此,他回国全职创立了迈英诺医药。
路良博士判断:JAK介导的疾病往往不是单一亚型起作用,泛抑制在疗效上有独特优势。“我们也知道泛JAK制剂的毒性风险是很大的问题,所以我们的解法是让分子不入血。”
传统外用JAK抑制剂面临的核心问题是药物经皮吸收后进入血液循环。芦可替尼外敷的生物利用度接近7%,仍被FDA要求加黑框警告。相比之下,MDI-1228在临床前和早期临床研究中均未检测到入血,这使其在长期反复给药的慢病治疗场景中具备了潜在的安全用药优势。
MDI-1228的设计目标是在局部达到有效浓度,同时不被吸收进入血液。从而实现“局部高浓度+全身零暴露”的药代特征。这一设计目标通过精确控制分子的物理化学性质得以实现,MDI-1228的分子量使其难以穿透生物膜进入血液循环,同时在局部组织中保持良好的扩散能力。
更重要的是,MDI-1228在泛JAK抑制的基础上引入了Trk家族靶点,成为全球首个局部给药的泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂。
从数据来看,MDI-1228对Trk家族的抑制活性同样突出, “在小分子领域做双靶点抑制剂门槛非常高,我们通过这样的设计把自己的护城河建得比较高。”双靶点设计使MDI-1228在抗炎之外,同时具备了镇痛和组织修复的潜力。
路良博士在采访中表示,正是这种双靶点协同带来的独特效应,让MDI-1228在糖尿病足等慢性伤口适应症上展现出了与其他JAK抑制剂完全不同的疗效特征。
02
精选蓝海适应症
适应症的选择对于初创公司来说是决定生死的关键决策。路良博士在采访中分享了迈英诺医药在管线布局上的三个核心原则:市场必须足够大,竞争格局不能太拥挤,分子必须能在该适应症上发挥独特优势。
当前,特应性皮炎是外用JAK抑制剂最拥挤的赛道。“很多公司在做特应性皮炎,我们后来分析发现太过于拥挤了,即便我们能够做成功,对于以后的市场化挑战也非常大。”路良博士说,迈英诺医药选择绕开这个红海。
相较之下,糖尿病足则是另一个逻辑——市场规模巨大,全球患者人数庞大,且过去近30年几乎没有新药获批。更重要的是,迈英诺医药团队发现MDI-1228在泛JAK和泛Trk的双靶点协同下产生了独特的组织修复效应,这是其他同类药物不具备的。“只有我们分子能有这样的疗效,在抗炎和组织修复上都显示出强大的功效。”
在作用机制层面,MDI-1228通过促进伤口处脂肪干细胞和肌成纤维细胞的生成,从根源上改善了慢性伤口的愈合能力,这与单纯控制炎症的传统策略有本质区别。
迈英诺医药聚焦Wagner 2-3级糖足患者,这一级别是患者比例最多的群体,其中有相当比例属于经常规治疗无应答的难治性患者,正是MDI-1228希望解决的核心人群。
在当前临床研究中,入组的难治性Wagner 2-3级糖足患者(经常规治疗无应答)经MDI-1228凝胶治疗8周后,伤口面积平均缩小超过80%。其中全部患者的伤口面积缩小均超过50%,已有数例达到完全愈合。有面临截肢风险的患者在用药后成功避免了截肢手术。安全性方面,整个治疗周期内未观察到任何与药物相关的系统性不良事件。
03
可拓展的分子平台,
可复制的研发范式
诸多皮肤、眼科疾病由炎症与自身免疫过度激活引发,糖尿病足适应症的疗效验证,仅是 MDI-1228 研发进程的起点。团队推进多剂型开发,持续将 “不入血 + 泛靶点抑制” 的核心优势拓展至更多适应症,开展更多的临床研究。
与此同时,公司早期管线借鉴了MDI-1228的研发思路,同样拥有不入血的安全特性,且在皮肤领域其他尚未被满足的临床需求,显示了极其优异的疗效。
在创新药融资环境持续承压的背景下,迈英诺医药凭借“不入血+泛靶点抑制”的差异化设计,多剂型布局瞄准皮肤和眼科蓝海适应症,正在走出一条独特的路径。
迈英诺医药创始人兼总经理路良博士表示:“由衷感谢本轮投资方的信任与加持,也感谢团队同仁的不懈拼搏。深耕小分子药物研发十余载,我们观察到皮肤、眼科诸多慢病领域仍有大量未被满足的临床需求,不少患者长期承受病痛困扰,却缺少安全的局部治疗手段。
面对创新药行业内卷的现状,我们避开拥挤赛道,选择外用创新药这一蓝海方向。秉持局部起效、规避全身暴露的设计思路,挖掘多靶点协同的治疗价值,希望兼顾药效与用药安全,为难治性疾病开辟新的解决路径。
此次融资是动力,更是沉甸甸的责任。我们会加速推进全球临床进程,持续拓展创新管线。坚守源头创新,脚踏实地,力争早日将自研创新成果转化为实实在在的临床获益,造福广大患者。”
阳光融汇资本表示:“糖尿病足溃疡创面难愈、易反复感染,部分难治性患者甚至面临截肢风险,长期存在显著未满足临床需求。迈英诺核心产品MDI-1228基于“局部起效、降低系统暴露”的设计理念,通过多靶点协同,在难治性糖足患者中已展现出突出的创面修复能力。我们同时看好公司在局部给药、多靶点协同及组织修复领域形成的研发能力,以及向其他慢性创面、皮肤和眼科疾病持续拓展的巨大潜力。作为本轮融资的领投方,阳光融汇资本期待与迈英诺团队长期同行,推动更多差异化创新药物惠及患者。”
厦门金圆产业链创新基金、厦门市心血管产业基金表示:“迈英诺聚焦差异化小分子新药研发,紧扣临床未被满足的重大医疗需求,核心产品针对糖尿病足等慢性创面愈合这一世界性临床难题,技术创新性突出,管线兼具临床价值与商业化潜力。厦门创投作为金圆集团旗下一级市场股权投资主力平台,依托多元化科创基金矩阵践行长期投资、价值投资理念,助力科技创新。此次以与厦门产投共同管理的产业链创新基金、心血管产业基金联合参股子基金厦门融汇弘上二期基金共同投资赋能迈英诺。基于与厦门大学的科研合作,以及对以海沧生物医药港为代表的生物医药产业环境的充分认可,迈英诺选择将总部落户厦门,这是厦门市推动科技创新与产业创新深度融合的生动实践。期待企业多条新药管线的临床研究顺利推进,加快科研成果落地转化。”
博行资本表示:“博行在糖足疗法有过布局,对该赛道理解深刻。公司核心产品 MDI-1228 凝胶将外用泛 JAK / 泛 Trk 抑制剂创新性地用于慢性伤口愈合,设计上入血量极低、安全性好,已在中美两地推进 II 期临床。我们坚定看好公司前景,期待早日获批、造福患者。”
建发新兴投资表示:“迈英诺医药团队深耕自身免疫疾病领域多年,研发管线覆盖糖尿病足、特应性皮炎、银屑病等多种适应症,展现出扎实的研发实力和清晰的开发策略,正稳步推进核心管线MDI-1228在更多适应症中取得进展。我们很高兴参与公司本轮融资,建发新兴投资将继续发挥资源整合与产业协同优势,持续支持迈英诺的研发与成长,期待早日为患者带来新的治疗选择。”
沃美达资本表示:“迈英诺医药在局部给药小分子创新领域具备鲜明的差异化优势和国际开发潜力。我们看好公司以MDI-1228为核心,在慢性创面和自身免疫性皮肤病领域形成的研发积累与临床转化能力。非常荣幸能够参与本轮融资,期待陪伴迈英诺加快核心管线的国内外临床开发,成长为局部治疗创新药领域具有国际竞争力的企业。”
朗煜投资表示:“糖尿病足溃疡是导致非创伤性截肢的主要原因,有效药物长期匮乏。迈英诺凭借独特的分子设计开发的局部给药多靶点抑制剂MDI-1228,已在难治性糖足患者中展现出令人鼓舞的早期信号。我们很荣幸参与本轮融资,期待与路良博士团队长期同行,让MDI-1228早日惠及患者。”
厦门高新投表示:“迈英诺创始团队深耕小分子创新药研发多年,其自主开发的创新药物分子 MDI-1228 瞄准慢性创面愈合这一长期被忽视的领域,尤为难得的是,它有望为糖尿病足溃疡患者带来全新的治疗选择。厦门高新投始终坚持"投早、投小、投硬科技",本次助力迈英诺落户厦门,看重的正是这份以原创之力解临床未被满足之需的执着。期待迈英诺深耕厦门,持续推出更多独具特色的原创新药。”
秒追医疗健康产业创新
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