胰腺癌新药临床试验：西奥罗尼联合PD-1单抗和化疗

本临床药物为口服小分子多靶点激酶抑制剂；目前招募

转移性胰腺导管腺癌

患者；年龄：18~75周岁；针对转移性胰腺导管腺癌，

未接受过系统性治疗

；对于既往接受过以根治为目的的诱导化疗、同期放化疗或辅助/新辅助化疗的受试者，出现复发或转移时间需距离末次治疗结束至少6个月；排除组织或细胞学检查证实为其他病理类型，如腺泡细胞癌、神经内分泌癌、胰母细胞瘤等；排除筛选期或既往存在异体器官移植史和异体造血干细胞移植史；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。

研究中心

上海

山东济南、济宁、临沂

安徽合肥

广东广州

北京

江西南昌

福建福州、厦门

吉林长春

湖北武汉、襄阳

黑龙江哈尔滨

四川成都

陕西西安

河南郑州、洛阳

浙江杭州、温州、宁波

辽宁沈阳、大连

重庆

甘肃兰州

湖南长沙

内蒙古呼和浩特

云南昆明

广西南宁

山西太原

河北保定

江苏常州

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

西奥罗尼联合PD-1单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗转移性胰腺导管腺癌患者的Ⅲ期临床研究。

试验药物

西奥罗尼是一种

口服的新型小分子多靶点激酶抑制剂

，通过抑制极光激酶B（AuroraB）、血管内皮生长因子受体1/2（VEGFR1/2）、血小板衍生生长因子受体α/β（PDGFRα/β）及集落刺激因子-1受体（CSF-1R），同时作用于肿瘤细胞增殖、新生血管生成和免疫抑制微环境，

具有独特的三重作用机制

。

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了一项关于西奥罗尼联合每周紫杉醇治疗铂类耐药或难治性卵巢癌的

III期CHIPRO研究结果

。

在这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验（CHIPRO）中，评估了西奥罗尼联合每周紫杉醇在

铂类耐药或难治性卵巢癌

患者中的疗效和安全性。

2021年12月20日至2025年7月29日期间，共纳入459例患者，其中70%曾接受过抗血管生成治疗。

截至数据截止日（2025年7月29日），中位随访时间为16.0个月。西奥罗尼联合周疗紫杉醇组的中位无进展生存期（PFS）为4.57个月，而安慰剂联合周疗紫杉醇组为2.69个月，意味着

疾病进展风险降低了57%

。无论既往是否接受过抗血管生成治疗，西奥罗尼联合周疗紫杉醇组均显示出PFS获益。

西奥罗尼联合周疗紫杉醇组的中位总生存期（OS）为12.09个月，安慰剂联合周疗紫杉醇组为12.12个月。在未接受后续抗癌治疗的患者中观察到了

具有统计学意义的总生存期获益

。在既往接受过PARP抑制剂治疗的患者亚组及后续接受铂类化疗的患者亚组中也观察到有利的总生存期趋势。

在安全性方面，西奥罗尼联合周疗紫杉醇组最常见的≥3级治疗相关不良事件为

白细胞减少

、

中性粒细胞减少

和

贫血

。安全性与既往经验一致，未发现新的安全信号。

总的来说，西奥罗尼联合周疗紫杉醇显著延长了铂类耐药或难治性卵巢癌患者的无进展生存期，且安全谱可控可预测。

研究药物：

西奥罗尼联合PD-1单抗及白蛋白紫杉醇和吉西他滨（III期）

试验类型：

平行分组

适应症：

转移性胰腺导管腺癌（一线）

用药周期

西奥罗尼胶囊的规格：5mg/粒、25mg/粒；用法用量：每日早上口服50mg，（空腹或餐后皆可），每日1次。

特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益，英文通用名:Toripalimab）的规格：80mg(2mL) /瓶；用法用量：静滴，3mg/kg，最大剂量240mg，每个周期D1、D15静脉滴注；用药时程：每28天为一个周期。

紫杉醇注射液（白蛋白结合型）的规格：100mg；用法用量：静脉滴注，起始剂量125mg/m2，每4周为1个治疗周期，每个周期d1、d8、d15（每28天为一个周期，每周一次，连续三周，随后休息一周）。

注射用盐酸吉西他滨的规格：0.2g、1.0g；用法用量：静脉滴注，起始剂量1000mg/m2，每4周为1个治疗周期，每个周期d1、d8、d15静脉滴注（每28天为一个周期，每周一次，连续三周，随后休息一周）。