抗抑郁新药 VV147 获批临床,24 小时内起效引关注

发布时间:2026-09-09 20:39  浏览量:1

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吃了抗抑郁药,要等两三个星期才感觉好一点,这期间怎么办?这是很多抑郁症患者和家属共同的焦虑。

传统抗抑郁药起效慢,是临床上长期存在的痛点。对于有自杀念头的患者来说,这几周的等待尤其难熬。

2026 年 9 月 8 日,国家药品审评中心(CDE)官网显示,我国某药企申报的 1 类新药

VV147 片

临床试验申请获默示许可,拟定适应症为抗抑郁。临床前研究显示,该药单次口服 24 小时内即可表现出抗抑郁样药效,且未发现成瘾和致幻倾向。这究竟意味着什么?今天咱们就来聊聊。

一、先了解一下:抑郁症到底是什么?

抑郁症又称抑郁障碍,是中枢神经系统精神障碍疾病中的一种,具有 "发作性" 特点。

临床上主要表现为

心境低落

,与其处境不相称,可以从闷闷不乐到悲痛欲绝,甚至发生木僵。部分患者会出现明显的焦虑和运动性激越,严重者可以出现幻觉、妄想等精神病性症状。

打个比方:人的情绪就像天气,有晴天也有阴天。但抑郁症不是普通的 "心情不好",而是情绪调节系统出了问题,就像温度计坏了,一直停在零下,自己调不回来。

据统计,2024 年全球受抑郁症影响的人数约为 3.62 亿人,预计到 2035 年将达 3.99 亿人。2024 年,中国约有 5070 万人受其影响,到 2035 年预计会增至 5310 万人。

抑郁症不是 "想不开",也不是 "矫情",而是一种需要科学对待的疾病。

二、为什么需要 "快速起效" 的抗抑郁药?

目前临床上常用的抗抑郁药,比如 SSRI 类(选择性 5 - 羟色胺再摄取抑制剂)和 SNRI 类(5 - 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂),是治疗抑郁症的一线药物。

这些药物的疗效是明确的,但有一个突出的局限:

起效慢

大多数患者需要服药

2 到 4 周

才能感受到明显效果,有些甚至需要 4 到 8 周

首次治疗的有效率大约在 30% 到 60% 之间,也就是说,有相当一部分患者对一线药物没有充分应答

在等待起效的这段时间里,患者的症状可能没有改善,自杀风险仍然存在

对于伴有自杀意念的急性发作患者来说,时间就是生命。传统药物 "慢半拍" 的特点,在这个场景下显得尤为被动。

这也是为什么近年来,"快速起效" 成为抗抑郁药研发的一个重要方向。

三、VV147 有什么特别之处?

据公开资料显示,VV147 是一个

多靶点、快速起效

的抗抑郁候选化合物,目前刚进入临床试验阶段。

临床前研究显示了几个值得关注的特点:

1. 快速起效:24 小时内看到效果

研究人员用了两种经典的抑郁动物模型。VV147 单剂量口服后,均显现出抗抑郁效果,24 小时内即可观察到药效。

这和传统药物需要几周起效形成了鲜明对比。如果这一效果能在临床试验中得到验证,对于急性发作期的患者来说意义重大。

2. 口服给药:使用更方便

VV147 是口服片剂。相比需要静脉输注或鼻喷给药的药物,口服制剂在使用便利性和患者可及性方面有明显优势。

3. 安全性信号:未发现成瘾和致幻倾向

这是 VV147 备受关注的另一个原因。临床前研究中:

条件性位置偏爱模型

上未表现出成瘾样作用

前脉冲抑制实验

中未表现出致幻样作用

这两个实验分别用来评估药物的成瘾潜力和致幻风险。如果后续临床研究能进一步证实,VV147 有望在保持快速起效的同时,避免已上市快速起效药物的一些副作用。

需要特别说明的是:以上结果均来自

临床前研究

,也就是动物实验阶段。药物在人体中的疗效和安全性,还需要通过 1 期、2 期、3 期临床试验逐步验证,目前尚在研究阶段,距离正式上市还有一段路要走。

说到快速起效的抗抑郁药,就不得不提氯胺酮。

氯胺酮原本是一种麻醉药,后来研究发现它具有快速抗抑郁作用。单次静脉输注后,24 小时内即可观察到症状改善。对难治性抑郁症,缓解率约为 45% 到 60%。

艾司氯胺酮(S - 氯胺酮)是氯胺酮的异构体,2019 年被美国 FDA 批准用于治疗难治性抑郁症,鼻喷给药后 4 小时就可观察到症状改善。

但氯胺酮类药物有两个明显的短板:

成瘾风险

:氯胺酮属于管制类精神药品,存在滥用潜力

致幻和解离副作用

:用药后可能出现幻觉、解离感等精神不良反应

这就像一把双刃剑:起效快是优点,但安全性和管控要求限制了它的广泛使用。

VV147 的研发思路,正是试图在 "快速起效" 和 "安全性" 之间找到更好的平衡。如果临床前的积极信号能在人体试验中得到验证,有望为抑郁症治疗提供一个新的选择。

五、关于抑郁症治疗,这几个误区要避开

误区一:抑郁症就是心情不好,想开点就好了

抑郁症是一种疾病,涉及大脑神经递质、内分泌和遗传等多重因素,不是单纯的心理问题。需要专业的诊断和治疗,自我调节可以作为辅助,但难以替代规范治疗。

误区二:抗抑郁药吃了就上瘾,能不吃就不吃

目前常用的 SSRI、SNRI 类抗抑郁药不属于成瘾性药物,不会产生药物依赖。在医生指导下规范使用,获益通常大于风险。突然停药反而可能出现撤药反应,不建议自行停药。

误区三:吃几天没效果就是药没用

传统抗抑郁药通常需要 2 到 4 周才能起效,有些甚至需要更久。服药初期效果不明显是常见现象,建议在医生指导下坚持足量足疗程治疗,定期复诊调整方案。

误区四:新药一出来就可以用了

VV147 目前刚获批临床试验,还需要经过 1 期、2 期、3 期临床研究来验证在人体中的安全性和有效性,距离正式上市还有较长时间。目前的积极结果来自临床前研究,不代表最终临床疗效。

误区五:抑郁症只能靠吃药

药物治疗是抑郁症治疗的重要手段,但不是唯一手段。心理治疗、运动疗法、社会支持等综合干预,对抑郁症的康复同样有重要价值。

七、总结一下

VV147 片临床试验申请获默示许可,是国产抗抑郁新药研发的一个积极信号。其临床前研究显示的 "24 小时内起效、口服给药、未发现成瘾和致幻倾向" 等特点,回应了传统抗抑郁药起效慢、氯胺酮类药物安全性受限的临床痛点。

但需要理性看待:目前这些结果来自动物实验,药物在人体中的表现还需要临床试验来验证,尚在研究阶段。对于抑郁症患者来说,当前阶段仍建议在精神科医生指导下进行规范治疗,同时关注新药研发的进展。

抑郁症是可治的,科学在进步,治疗手段也在不断丰富。如果你或身边的人正被抑郁情绪困扰,请及时寻求专业帮助,不必独自承受。

互动讨论

:你或身边的人有过服用抗抑郁药的经历吗?对 "快速起效" 的新药有什么期待?欢迎在评论区留言,咱们一起交流~

全文核心

:VV147 是国产 1 类抗抑郁新药,2026 年 9 月获批临床;临床前显示单次口服 24 小时内起效、无成瘾及致幻倾向,有望弥补传统药物起效慢和氯胺酮类安全性不足的短板;目前尚在研究阶段,抑郁症仍需规范治疗。