联邦制药：附属公司创新药UBT251注射液完成2型糖尿病III期临床首剂给药
发布时间：2026-09-07 20:46 浏览量：1
9月7日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药。
该研究将分为“UNIGUIDE-1”和“UNIGUIDE-2”两项研究，UNIGUIDE-1计划纳入360例成年人2型糖尿病试验参与者，旨在评估UBT251注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病参与者中的有效性和安全性。UNIGUIDE-1的主要评价终点为治疗40周后HbA较基线的变化。
UNIGUIDE-2则计划纳入956例成人2型糖尿病试验参与者，主要评估UBT251注射液在二甲双胍单药或联合其他药物治疗后血糖控制不佳的有效性和安全性，主要评价终点同样为治疗40周后HbA较基线的变化，次要评价终点包括体重、血压和血脂等。