【招募】小儿安神补脑颗粒治疗抽动障碍临床研究——深圳市中医院儿科诚邀符合条件的4至16岁患儿参加

供稿来源：深圳市中医院儿科 王璋

科普指导：深圳市中医院儿科 邱静宇

深圳市中医院目前正在开展“评价小儿安神补脑颗粒治疗儿童抽动障碍（脾虚痰聚、风痰上扰证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究”，该项目已通过医院伦理委员会批准，现计划在全国招募150名抽动障碍患儿，其中本院计划招募75名。诚挚邀请符合条件的患儿报名参加。

什么是抽动障碍？

抽动障碍（Tic Disorders）是儿童期常见的一种神经系统发育障碍，主要表现为：

运动抽动：频繁眨眼、皱眉、咧嘴、耸肩、甩手、踢腿等。

发声抽动：清嗓子、咳嗽、吸鼻、犬吠样叫声、重复语言甚至秽语。

症状时轻时重，紧张、焦虑、疲劳时加重，睡眠或专注时减轻。

部分患儿伴有多动、注意力不集中、强迫、焦虑、睡眠差等。

若孩子上述动作

每天多次、持续超过4周

，建议尽早就诊评估。

研究药物与功能

小儿安神补脑颗粒：涤痰止惊，补脑安神。用于小儿癫痫、多动综合症、夜啼、梦游、寐不安等神明受扰诸证。

研究流程

本研究分为三个阶段：

筛选期：

不超过14天。

治疗期：

8周，需在用药后第2周±2天、第4周±2天、第6周±2天、第8周±2天分别返院完成V2、V3、V4、V5共4次访视。

随访期：

第12周±3天返回研究中心进行1次随访。

经脑电图、心理测试和实验室检查鉴别排除其他疾病可能，按照2013美国精神医学学会的《精神障碍诊断与统计手册》第5版（DSM-V）抽动障碍诊断标准诊断为短暂性/暂时性抽动障碍或慢性/持续性抽动障碍或抽动秽语综合征。

中医辨证为脾虚痰聚、风痰上扰证。

年龄≥4且≤16岁，性别不限。

耶鲁综合抽动严重程度量表（Yale Global Tic Severity Scale，YGTSS）总分≥25分。

≥8岁的患儿与法定监护人共同签署知情同意书，8岁以下患儿由法定监护人签署知情同意书。

联系医生进行详细咨询。

初筛合格后，按约定时间到院完成正式筛选（研究相关药物、检查费用由项目组承担）。

联系医生：刘医生/王医生

联系方式：18923833085／14774332820／（0755）23945357

地址：深圳市中医院福田院区儿科门诊

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