华东医药独家商业化平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片斑秃Ⅱ期临床完成首例受试者入组

华东医药独家商业化平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片斑秃Ⅱ期临床完成首例受试者入组###

近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片口服治疗斑秃的Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组，标志着该药物在自免领域的又一项适应症开发迈入实质性临床推进阶段，期待为斑秃患者带来全新治疗选择。

本次开展的Ⅱ期临床为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估VC005片治疗重度斑秃受试者的有效性、安全性及药代动力学（PK）特征，为后续临床方案设计提供充分依据。VC005片对JAK1激酶具备pM级强效靶向抑制能力，可通过阻断JAK/STAT信号通路，抑制斑秃致病核心效应CD8⁺NKG2D⁺T细胞的IFN-γ产生、细胞毒性活化和IL-15驱动的存活信号，从而干预斑秃的炎症放大回路。临床前药效研究显示，VC005各剂量组均可显著改善动物脱发表型，同时展现出良好的耐受性。

目前，VC005片已在多个炎症与自免疾病中开展全面的临床布局：中重度特应性皮炎Ⅲ期临床已达到主要终点，强直性脊柱炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组，白癜风Ⅱ期临床取得积极顶线数据。斑秃Ⅱ期临床完成首例受试者入组，进一步丰富VC005在皮肤自免领域的产品矩阵，持续拓展新一代JAK1抑制剂的治疗边界。

关于VC005

VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，其以JAK1强抑制协同TYK2适度抑制覆盖Th2/Th1/Th17炎症轴，以提升整体疾病控制效果；同时，针对性降低对JAK2和JAK3的亲和力，可有效降低骨髓抑制和机会性感染风险，在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。2025年8月，威凯尔医药与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

关于斑秃

斑秃是一种慢性炎症性疾病，临床表现为突发性的圆形或卵圆形脱发斑，可发生于任何年龄，男女均可发病，全球发病率约为0.1%-0.2%。头皮为最常见发病部位，发病后5%-10%的病例可迅速发展，在数天或数月内头发全部脱落而发展成全秃。自身反应性T细胞对毛囊的特异性攻击，是导致毛囊受损、毛发脱落的关键原因。JAK/STAT信号通路在斑秃的免疫发病机制中扮演关键角色，尤其是IFN-γ、IL-15等细胞因子通过该通路激活并维持针对毛囊的自身免疫反应。

目前，斑秃临床治疗手段主要包括局部外用药物、系统用糖皮质激素、传统免疫抑制剂等，其中局部治疗仅适用于小面积斑秃患者，传统系统治疗存在不良反应多、复发率高等局限性。VC005片通过高选择性抑制JAK1，精准干预斑秃相关的关键炎症通路，有望为患者提供一种新的优效治疗选择，实现毛发再生并维持长期疗效。