华东医药独家商业化平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片强直性脊柱炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组

华东医药独家商业化平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片强直性脊柱炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组###

近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验，已顺利完成全部受试者入组。

VC005片凭借高选择性、差异化的靶点抑制策略，强效抑制JAK1、协同适度抑制TYK2，同时大幅降低对JAK2和JAK3的抑制，在保障抗炎疗效的前提下，显著降低了泛JAK抑制相关的安全性风险，从而在疗效最大化与安全可耐受之间实现了更优的临床平衡，展现出良好的临床应用潜力。在此前开展的Ⅱ期临床试验中，已初步验证VC005片在活动性AS患者群体中的有效性、安全性与耐受性。

本次完成入组的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，将在更大样本量患者队列中进一步确证VC005片治疗活动性AS的疗效与安全性，为后续新药注册申报积累核心循证医学证据。

目前，各中心将按试验方案开展后续受试者给药、随访及数据采集工作。威凯尔医药将全力推进项目后续开发进程，力争早日为广大AS患者带来更安全、更优质、可及性更强的口服治疗新选择。

关于VC005

VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，其以JAK1强抑制协同TYK2适度抑制覆盖Th2/Th1/Th17炎症轴，以提升整体疾病控制效果；同时，针对性降低对JAK2和JAK3的亲和力，可有效降低骨髓抑制和机会性感染风险，在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。2025年8月，威凯尔医药与华东医药就VC005片在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。

关于强直性脊柱炎

强直性脊柱炎（AS）是一种慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节，可伴发关节外表现，严重者可发生脊柱畸形和强直。流行病学方面，国内AS患病率约为0.36%，患病人数超500万人，其中男性高发，中国AS发病年龄15~40岁，常见于35岁以下的年轻人。AS病因与遗传、感染、环境、免疫等因素相关，且疾病会随着时间延长进行性加重，往往会造成不可逆的结构性破坏，严重者可致残、致畸，目前尚无根治办法，需及时控制病情。在治疗药物方面，传统的治疗手段，如非甾体抗炎药仅能缓解症状，而高选择性JAK1小分子靶向抑制剂能够有效控制AS疾病进展，实现良好的临床治疗效果。