悦康药业(688658.SH):子公司YKYY033注射液获美国FDA临床试验批准

发布时间:2026-08-12 17:33  浏览量:3

2026年8月12日,悦康药业(688658.SH)公告称,子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日收到美国FDA同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。

公告显示,YKYY033是一款偶联GalNAc配体的双链siRNA药物,通过RNA干扰作用沉默凝血十一因子基因转录的mRNA,抑制FXI蛋白产生,临床前研究显示具有良好的安全性和耐受性,在多种动物模型中表现出显著抗血栓疗效且未增加出血风险。该产品已于2026年6月和7月获NMPA多项抗凝相关适应症临床试验批准,I期临床正稳步推进。