石药创新：控股子公司合作开发的SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）获得美国FDA药物临床试验批准
发布时间：2026-08-10 16:17 浏览量：1
石药创新近日发布公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液（猴痘mRNA疫苗）的药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展用于预防猴痘的相关临床试验。据介绍，SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防，其技术路线简洁，有利于生产环节的质量控制，可显著降低生产成本，进而提升疫苗的可控性和可及性。临床前研究显示，相较于减毒活疫苗（天坛株），SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力，且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应，有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品，进一步丰富公司mRNA疫苗创新产品管线。石药创新提示，该药物获得临床试验批准后，尚需开展后续临床试验，并经美国FDA批准后方可上市、销售；药物研发具备高投入、高风险、周期长等特点，本次事项短期对控股子公司及公司业绩不会产生重大影响，公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，也提醒广大投资者注意相关投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君