远大医药中药创新药GPN01360开启Ⅲ期临床，用于肝郁脾虚型抑郁症
发布时间：2026-07-24 10:18 浏览量：1
远大医药7月23日公告，公司用于治疗抑郁症的1.1类中药创新药GPN01360已完成国内Ⅲ期临床研究首例患者入组给药。
本次Ⅲ期临床研究拟入组480例抑郁症患者，口服给药8周，旨在评价该产品相较于安慰剂治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性、安全性和耐受性。主要终点为治疗8周后汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分较基线的变化，同时纳入睡眠质量等多维度指标进行综合评估。
据远大医药公告，GPN01360是国家“重大新药创制”专项重点支持研发的中药创新成果。该产品基于古代经典方剂“逍遥散”，通过现代药理学与临床研究筛选优化，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成。
此前已完成的Ⅱ期临床研究显示，GPN01360安全性良好，且对抑郁伴焦虑、失眠等症状改善较为明显。
远大医药公告披露，目前国内抑郁症临床治愈率不足30%。常用抗抑郁药物存在疗效延迟导致自杀风险不能尽快得到控制、药物不良反应较多影响患者依从性等问题。
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本文源自：市场资讯
作者：观察君