复宏汉霖：HLX37联合HLX43治疗晚期实体瘤1期临床试验获批
发布时间：2026-07-10 16:45 浏览量：1
南财智讯7月10日电，复宏汉霖（02696.HK）发布自愿公告，公司自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）联合化疗或注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）批准。该联合疗法拟于条件具备后在中国境内（不包括港澳台地区）开展临床试验。HLX37为双靶点设计，可同步阻断PD-1/PD-L1免疫检查点及VEGF血管生成通路，临床前研究显示其具有协同抗肿瘤效应及良好安全性；HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），目前在多个实体瘤适应症中处于1至3期临床试验阶段，涵盖中国、美国、日本、澳大利亚及欧盟等多地。截至公告日，全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。本次获批标志着公司双抗与ADC联合治疗策略取得重要进展，有望拓展晚期实体瘤治疗新路径，但研发结果及商业化存在不确定性。