博安生物：BA1203临床试验申请获CDE受理
发布时间：2026-07-08 12:05 浏览量：1
南财智讯7月8日电，博安生物（06955.HK）发布自愿公告，公司自主研发的在研新药BA1203（遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子前药）新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。BA1203拟开发用于多种实体瘤治疗，系中国首个进入临床阶段、保留α亚基结合活性的遮蔽型PD-1/IL-2抗体细胞因子。该药物融合PD-1抗体与IL-2双重机制，通过遮蔽型前药设计实现肿瘤微环境选择性激活IL-2，降低外周毒性；采用高亲和力双价PD-1靶向及对称分子结构，提升靶向性、稳定性及工艺可控性。临床前研究显示，其在PD-1/PD-L1抑制剂低响应或不响应肿瘤模型中抗肿瘤活性显著优于现有PD-1/PD-L1抑制剂，且在食蟹猴研究中安全性特征良好、耐受性优异。此举标志着公司下一代肿瘤免疫治疗管线取得关键进展，后续将加快推进BA1203单药及联合治疗的临床开发。