全国首例！“全球最小心脏泵”在京完成临床应用

近日，被誉为“全球最小的介入式心脏泵”的强生Impella介入式左心室辅助泵，在首都医科大学附属北京安贞医院顺利完成国内首例临床应用，标志着国内心血管危重症患者迎来全新救治选择。

“全球最小心脏泵”在京完成临床应用。采访对象 提供

接受手术的是一名合并多种基础疾病的超高危冠心病患者，常规介入与外科手术均存在极高风险。安贞医院多学科团队依托Impella顺利完成高危冠脉介入治疗。作为全球公认的顶尖心脏急救器械，Impella通过内置微型轴流泵，将左心室血液泵入主动脉，能有效降低心室负荷、提升心输出量。治疗后，患者循环状态有效稳定下来，且术后恢复迅速、未出现严重并发症，充分验证了该器械在重症救治中的临床优势。

“全球最小心脏泵”。采访对象 提供

据了解，“全球最小心脏泵”由顺义临空区企业上药康德乐（北京）医药有限公司引进。是临空区管委会在创新药械领域的重要成果。在国家相关部门支持下，管委会主动对接企业需求，全流程协调审批、通关等环节，保障该设备先行引进。

作为北京市首批入选罕见病药品保障先行区进口企业“白名单”的企业，上药康德乐北京公司在临空区管委会支持下，持续探索创新药械快速引进路径，构建起政府、企业、医疗机构三方高效联动的协作新模式。企业相关负责人表示，依托临空区政策优势，本次心脏泵实现了临时进口、快速通关、直达临床的全流程高效推进，跑出了医疗器械先行进口应用的“北京速度”与“上药效率”，形成了可复制、可推广的工作范式，为后续更多海外创新急救器械快速落地国内临床积累了宝贵经验。

此次临床应用也是天竺综保区罕见病药品保障先行区建设的又一标志性成果。自2023年底先行区获批建设以来，天竺综保区先后引进首款软骨发育不全特效药伏索利肽，建成全市首家罕见病专业诊疗机构，开出全国首个肝豆状核变性新药处方，推动首批5款海外特药纳入北京普惠健康宝保障范围，持续补齐国内重症、罕见病领域的药械供给短板。

下一步，首都机场临空经济区管委会将持续用好先行先试政策，优化进口器械通关、审批、临床对接全链条服务，加速更多群众急需、临床紧缺的高端药械落地北京医疗机构，强化重症救治医疗资源供给。