赋能临床创新！这场活动在西安高新启幕！

陕西省医疗器械临床创新成果转化

“春雨行动”在西安高新区启幕

7月3日上午，陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”启动仪式暨政策宣贯会在西安国家数字出版基地举行。省药品监督管理局、省科学技术厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合主办，西安市高新技术开发区管委会、陕西省医疗器械协会协办。现场发布《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》，标志着为期三年的专项行动正式启动。

政策引领

“春雨行动”全面启幕

“春雨行动”对标国家相关工作部署，立足陕西医疗器械产业发展实际，聚焦产业链协同和医工、产学研深度融合，建立“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制，着力破解临床创新成果转化中信息不通、对接不畅等问题，构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，更好满足群众多样化就医用药用械需求。行动将依托省药监局官网搭建信息化平台，常态化征集医疗机构及临床医务人员的创新项目，建立省级临床创新成果转化项目库，组织专家遴选创新性强、临床价值大、可转化性高的优质项目入库培育。

五部门各司其职，协同推进“春雨行动”。省药监局按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，提供分类界定、审评前置咨询、质量标准体系指导等服务。对符合条件的第三类医疗器械推荐纳入国家药监局审评前置及创新优先审批通道，对二、三类产品开辟绿色通道，优先检验检测、优先审评审批。省科技厅、省工信厅重点围绕医用影像设备、体外诊断试剂、植入介入器械、康复医疗器械等领域，支持产学研医协同攻关及中试生产线建设，对就地转化的优质项目给予补助支持。省卫健委动员医疗机构及临床骨干积极申报待转化成果，省医保局为落地产品提供医保政策咨询并推动加快挂网。

省药监局相关负责人介绍，今年以来，省药监局积极搭建产学研医协同转化平台，建立科学量化筛选机制，累计归集17项临床创新成果，培育12项重点优质项目。对高成长性三类创新产品建立动态培育台账，全程督办赋能，畅通国家优先审评通道。上半年，全省新增获批三类医疗器械23个，其中国家级创新医疗器械2个，完成创新初审4个、国家创新认定1个。推进“春雨行动”中，将坚持公开公平公正原则，由省药监局牵头成立工作专班，协调解决转化堵点问题，持续开展政策宣贯与推广。各单位可登录陕西省药品监督管理局网站下载项目征集表，线上申报。

启动仪式现场，国家药监局医疗器械审评中心相关负责人进行政策解读，省内高校、医疗机构专家学者作学术交流。五部门有关负责人、各市市场监管部门、重点医疗机构及医疗器械企业代表共三百余人参加。

深耕实干

高新区筑牢医械创新转化高地

西安高新区坚持厚植生物医药产业沃土、深耕医工融合赛道，凭借十余年来的产业积淀，为“春雨行动”落地提供了坚实的平台支撑。

目前，高新区已聚集5000余家生物医药相关企业，康拓医疗、巨子生物、眼得乐医疗等本土龙头企业在此发展壮大，西安联创生物医药孵化器作为西安高新区打造医工融合产业生态、推进医疗器械成果转化的核心阵地，自2005年落地运营以来，聚焦医疗健康领域创新转化全链条布局，搭建多层次、专业化服务载体与行业组织：建成西北首家生物医疗健康众创空间、陕西省首个一站式医疗器械技术转化服务平台及概念验证中心，并促成全国首个医工融合技术经理人专业委员会落户高新区，完整搭建“众创空间—孵化器—加速器—产业园”四级梯度孵化培育体系。

依托成熟孵化体系，联创孵化器持续联动临床端挖掘创新源头，常态化对接省内52家三甲医院，搜集临床需求、发掘创新资源；产业培育成效突出，累计孵化生物医药企业超450家，成功培育上市企业10家。为进一步打通医工协同落地通道，2026年4月，全省首个医工融合创新实战营正式启动，现已筛选53个优质创新项目入驻，覆盖高端医疗器械、精准诊疗、医疗人工智能、脑机接口等前沿赛道，持续为区域生物医药产业输送优质创新成果。

下一步，高新区将全面承接“春雨行动”各项工作部署：搭建省级项目征集枢纽，夯实创新源头供给；构建政医研企协同生态，打造全省医工融合创新核心示范载体；优化产业承载空间，精准赋能各类创新主体。

作为高新区承接“春雨行动”落地、推进医工融合的核心阵地，高新资管将以此次会议为契机，进一步落实“春雨行动”工作部署，依托嘉会资产及旗下专业化生物医药产业孵化载体——联创生物医药孵化器，完善覆盖研发、检验、注册、中试、产业化、资本对接的完整产业服务链条；持续深挖全省临床创新资源，打造西部领先的医疗器械临床创新成果转化高地，以高新区医工融合产业现代化建设助力健康陕西发展，为全省乃至全国医疗器械创新转化输出可复制的高新实践经验。

编辑：许沥心

责编：马 宁

审核：姚启明