刚果（金）本迪布焦型埃博拉疫情持续蔓延 世卫启动药物临床试验

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刚果（金）的本迪布焦型埃博拉疫情仍在持续扩散。

刚果（金）政府7月2日晚发布的疫情数据显示，截至7月1日，该国本轮埃博拉疫情累计报告确诊病例1460例，其中死亡447例，595名患者正在隔离或接受治疗，213人治愈。

非洲疾控中心主任卡塞亚7月2日表示，与刚果（金）以往埃博拉疫情以及西非埃博拉疫情处于同一发展阶段时相比，本轮疫情确诊病例和死亡病例增长速度都“特别快”。

卡塞亚的原话是：“我们不希望本轮疫情像西非埃博拉疫情那样持续两年”。

就在这个背景下，世卫组织7月2日宣布启动一项大型国际临床试验，试验旨在评估针对本迪布焦型埃博拉病毒的两种潜在治疗方法：单克隆抗体MBP134和抗病毒药物瑞德西韦。

这场疫情和临床试验背后，是一系列复杂的现实因素在起作用。

埃博拉病毒有6种分型，公众最熟悉的是扎伊尔型，2014年到2016年西非疫情感染超2.8万人，死亡超过11000人。

本迪布焦型2007年才在乌干达本迪布焦地区首次被发现，自发现以来近20年，历史上只暴发过两次：2007年乌干达131例、42死；2012年刚果（金）38例、13死。

这种病毒太“冷门”了：冷门到制药巨头不愿意投钱研发，冷门到世卫组织至今没有针对它的特效药，本轮疫情整体病死率约31.2%，4岁以下幼儿病死率更是高达44%。

15岁到44岁的青年群体占已知病例的62%。

非洲疾控中心主任卡塞亚指出，刚果（金）当前面临的并非单一公共卫生危机：埃博拉疫区也报告大量霍乱和麻疹病例，当地卫生系统面临多重压力。

刚果（金）国家公共卫生研究所所长卡扎迪6月15日表示，本轮疫情仍处“上升活跃阶段”，现有埃博拉治疗中心收治能力“已经开始受限”。

判断疫情是否受控的关键在于能否掌握并切断传播链，据世卫组织6月24日报告，当前整体应对工作“仍低于快速阻断传播所需水平”。

世卫组织6月24日的最新报告显示，本轮疫情仍处于“活跃”状态，接触者追踪率在三个受影响省份约为82.7%：意味着将近两成的接触者还没被找到。

一个更根本的问题在于：目前针对本迪布焦型埃博拉病毒尚无获批特效药和疫苗，更麻烦的是早期症状。本迪布焦型初期极像流感：高热、肌痛、头痛，出血症状少见且晚发。

很多患者当感冒治，等确诊已经传给了身边的人，没有快速检测试剂，确诊得等实验室结果，往往要几天，这几天里，病毒能跑多远？

刚果（金）国家公共卫生研究所所长卡扎迪6月中旬说，一些社区受到谣言影响，不相信埃博拉疫情真实存在，甚至认为死亡与巫术或神秘现象有关。

布尼亚市居民透露，荒诞的谣言正在社区内迅速扩散，“有的说是有人趁着天黑往厕所投放病毒”。这种错误认知阻碍了病例发现、隔离治疗和安全安葬。

7月2日，PARTNERS临床试验在刚果（金）启动患者招募，PARTNERS全称“新用和再利用丝状病毒治疗药物的平台适应性随机试验”。

试验由世卫组织资助，刚果（金）国家生物医学研究所、比利时热带医学研究所和牛津大学共同协调，非洲疾控中心提供支持，两种候选药物。

MBP134是Mapp生物制药公司的实验性单克隆抗体，专门针对埃博拉病毒设计，瑞德西韦是吉利德科学的广谱抗病毒药，曾用于治疗新冠。

患者接受标准支持性护理：包括补液、输氧、血压管理和止痛：然后随机分配到四组：瑞德西韦组、MBP134组、两药联用组、对照组。跟踪28天生存率。

试验预计运行6个月，目标招募700到1000名患者，世卫组织研究顾问穆尔蒂说，如果某种药效果极好，可以更快得出结论。

牛津大学大流行科学研究所的罗杰克教授表示：“近年疫情的关键教训是，研究需要与应对同时进行，而不是之后”。

PARTNERS试验给了我们一个在疫情暴发期间评估潜在疗法的机会，这样产生的证据可以在最需要的时候：几个月内而非几年内：为患者护理提供参考。

PARTNERS试验的设计是“平台试验”：一旦有其他候选药物通过世卫专家组评估，可以随时加入试验，刚果（金）卫生部长坎巴7月2日呼吁加快推进临床试验。

世卫组织总干事谭德塞说：“即使没有获批疗法，人们也能从这种疾病中康复，但有了安全有效的疗法，我们可以挽救更多生命”。

世卫组织5月28日召集专家评估了候选疗法的科学证据，最被看好的候选疫苗是单剂rVSV本迪布焦疫苗，正在由国际艾滋病疫苗倡议组织开发。

牛津大学/血清研究所的另一种候选疫苗ChAdOx1本迪布焦，有望在2到3个月内进入临床试验评估其有效性。

但疫苗研发需要时间，世卫组织6月16日就明确指出：“有前景药物的治疗和预防临床试验将在未来几周开始，疫苗试验将需要更长时间”。

疫情应对面临多重困难，世卫组织驻刚果（金）代表安西亚5月表示，当地针对本迪布焦型埃博拉病毒的检测能力非常有限，每小时只能进行6次检测。

6月上旬的疫情报告显示，由于试剂短缺，在北基伍省仍有193份检测结果待出，接触者追踪率也低于目标水平，社区层面的挑战同样突出。

刚果（金）国家公共卫生研究所所长卡扎迪指出，一些社区受到谣言影响，不相信埃博拉疫情真实存在，甚至认为死亡与巫术或神秘现象有关。

布尼亚市居民透露，荒诞的谣言正在社区内迅速扩散，“有的说是有人趁着天黑往厕所投放病毒”。这种错误认知阻碍了病例发现、隔离治疗和安全安葬。

安全局势是另一重制约，刚果（金）东部地区武装冲突持续，北基伍省、南基伍省安全形势急剧恶化。

7月2日，中国驻刚果民主共和国大使馆发布安全形势通报，提醒在刚中国公民不得前往伊图里、北基伍、南基伍、上韦莱省等安全极高风险地区。

南非总统拉马福萨呼吁受冲突影响地区实现停火，因为武装冲突妨碍卫生工作者开展工作，也阻塞了人道主义援助通道。

经济层面，联合国开发计划署评估报告警告说，本轮疫情可能使98.5万人陷入贫困，非洲地区经济可能蒙受最高达36亿美元的损失。

刚果（金）政府制定的疫情应对计划预算总额为3.19亿美元，世卫组织与非洲疾控中心6月5日共同宣布启动5.18亿美元的疫情防控计划。

国际援助也在跟进，7月3日凌晨，中国第二批抗疫医疗专家组从北京启程，赴刚果（金）接续首批专家组工作。

专家组涵盖公共卫生、临床救治、感染防控、实验室检测、流行病学检疫等专业领域，疫苗研发同样在推进，世卫组织5月召集专家评估候选疗法。

6月，流行病防范创新联盟宣布资助研发三种针对本迪布焦型的候选疫苗，世卫组织估计，rVSV疫苗可能需要7到9个月才能进入人体临床试验。

牛津大学的另一种候选疫苗ChAdOx1本迪布焦有望在2到3个月内推出并用于临床试验，治疗和预防是两码事。PARTNERS试验寻找的是治疗方法，疫苗研发还在路上。

世卫组织总干事谭德塞表示：“即使没有获批疗法，人们也能从这种疾病中康复，但有了安全有效的疗法，我们可以挽救更多生命”。

本迪布焦型埃博拉病毒自2007年首次被发现至今已近20年，仍然没有获批的特效药和疫苗，PARTNERS临床试验是第一次真正意义上的系统性治疗尝试。

但试验能否顺利完成、试验后药物能否大规模应用，仍有待观察，本文仅客观整合国际公共卫生公开信息，不构成医疗诊疗建议。

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