恒瑞医药10款抗肿瘤药物获准启动临床试验，相关项目累计研发投入逾32亿元

9月23日盘后，恒瑞医药对外公布，该公司及其附属公司近期收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及HRS-7172片、阿得贝利单抗注射液、SHR-4610注射液等共计10款抗肿瘤药物，获准启动临床试验。

据公告，上述10款药物的临床试验申请于2026年5月18日获得受理，经审查符合药品注册相关要求，同意开展临床试验，具体为HRS-7172联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心IB/Ⅱ期临床研究。

公告还披露了相关药物的研发背景。其中，HRS-7172片为公司自主研发的新型抗肿瘤小分子抑制剂，目前国内尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约6190万元（未经审计）。

HRS-6093片则是一种口服KRAS G12D抑制剂，能特异性结合KRAS G12D突变蛋白。经查询，国内外均无同类产品获批上市，相关项目累计研发投入约6020万元（未经审计）。

另一款HRS-4642注射液同为KRAS G12D抑制剂，采用脂质体剂型，目前国内外尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约3.49亿元（未经审计）。

公告显示，此次获批的10款抗肿瘤药物累计研发投入合计32.087亿元（未经审计）。上述药物涵盖抗肿瘤小分子抑制剂、单抗、抗体偶联药物等类型，其中多款为自主研发创新药，部分项目已推进至Ⅲ期临床阶段。药物后续仍须完成临床试验并通过审评审批方可上市，存在不确定性。

从公司经营情况看，恒瑞医药2026年上半年实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；其中产品销售收入139.48亿元，同比增长1.87%。归属上市公司股东净利润44.65亿元，同比增长0.34%。

同期，公司创新药销售收入为88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售收入的比重达到63.16%。上半年研发投入46.05亿元，同比增长18.96%，其中费用化研发投入34.93亿元，同比增长8.21%。

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本文源自：市场资讯

作者：知叙