8亿!安贞医院女医生做心血管创新药,国家级基金加注,2b期临床
发布时间:2026-09-21 03:02 浏览量:1
近年来,创新药虽然属于热门行业,但资本还是相对收敛。
但就在9月份,一家来自北京的创新药企——
茵诺医药宣布完成近8亿元D轮融资。
领投的是头部医药专项基金
元生创投
,北京国管统筹管理的
北京市医药健康产业投资基金
、
北京市先进制造和智能装备产业
投资基金及其共同基金管理人基石资本、诚通科创基金、君和投资、高榕投资、北极光创投、中启资本等机构跟投,老股东人合资本、春珈资本追加投资
在创新药投资趋于理性的2026年,这个规模并不常见,茵诺医药凭什么拿到众多头部和国家队的近8亿融资?
这离不开公司创始人马茜和她走的方向,一条有望改写心血管疾病治疗的新路径。
心血管疾病是全球发病率和死亡率最高的疾病之一。近年来不仅病人数量逐年增多,群体也逐渐年轻化,数据显示,2023年,
全球心血管疾病死亡人数为1920万,患病人数达6.26亿。
尤其是
动脉粥样硬化
早期信号往往很隐匿,很多人根本察觉不到,一旦发作很容易急性心肌梗死,现有的药物能延缓斑块进展,但无法根治,斑块依然在那里,像一颗定时炸弹。
这也困扰着在心血管临床工作了多年的女医生
马茜
。
她是
首都医科大学附属北京安贞医院
(国内心血管领域的顶尖医院)
心血管病专家
,拥有15年心内科临床诊疗经验,累计接诊心血管疾病患者超过10000人次。她也是欧洲心脏病学会(ESC)专业会员;国家自然基金评审专家。
“如果能主动把斑块逆转掉,是不是就能从根源上解决问题?”这个念头,在她心里埋了很多年。
2015年马茜与团队开始了
全球第一款动脉粥样硬化靶向药的开发与探索
。
2016年,正式创立了公司,茵诺医药,这也是安贞医院第一个成果转化项目。
作为医生,她的理念是,起点是医生的仁心,终点是药物的极致——这也是公司名字来自"茵起于医之仁,诺行于药之臻"。
从最初租用公共实验平台做药物发现,到2018年第一个小型实验室的成立,直到2022年第一个产品YN001进入临床阶段。
YN001也是全球首个可逆转动脉粥样硬化斑块的主动精准靶向药物,
并成功获得了中美两国IND批准进入临床试验。
2025年欧洲心脏病学会年会上,YN001的Ib/IIa期临床数据已全球首发。
根据官方公开数据,62例受试者在接受为期12周
(约3个月)
的治疗后,冠脉CTA评估结果显示其斑块体积显著下降,平均达45%;其中高剂量组可使低衰减斑块(又称“坏死核心”,是引发心肌梗死的重要原因之一)显著降低87%。
YN001对各阶段动脉粥样硬化斑块均表现出良好疗效。
巴塞罗那圣十字圣保罗医院心血管科学项目主任、欧洲心脏病学会科学事务副主席Lina Badimon教授评价说,她“
从未在如此短暂的治疗周期内观察到如此显著的斑块逆转效果
”。
这句话的分量在于,动脉粥样硬化的治疗一直停留在“延缓进展”,YN001是第一个在临床上初步验证能“逆转”斑块的药物。
到了2026年8月,茵诺医药也刚刚宣布,YN001已在国际多中心2b期注册临床研究中成功完成全球首例受试者给药。
其中7月31日,复旦大学附属中山医院葛均波院士、戴宇翔主任及其研究团队完成首例受试者筛选;
8月12日,首都医科大学附属北京安贞医院刘宇扬教授与王志坚教授团队完成首例受试者给药,
标志着YN001全球关键临床开发正式进入患者入组阶段。
值得关注的是,PURIFY-TIMI 81研究(针对YN001的国际多中心2b期临床研究)茵诺医药与哈佛医学院的全球心血管领域顶级学术临床研究组织TIMI(心肌梗死溶栓治疗)Study Group已开展深度合作。
这项针对中国原始创新疗法的全球多中心研究计划在
中国、美国、澳大利亚、加拿大四国开展,
中国将承担70%的入组任务。
中国区临床研究则由复旦大学附属中山医院葛均波院士担任中国区主要研究者(Leading PI)。
目前,除复旦大学附属中山医院与首都医科大学附属北京安贞医院外,上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉大学中南医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、辽宁省人民医院、吉林大学第一医院等核心临床研究中心已陆续启动受试者招募,研究正在有序推进。
这也是本轮D轮融资的目的,将主要用于公司管线核心产品的国际多中心临床试验,进一步加速产品的全球临床开发及商业化进程。
资本押注背后,当我们拆解这份投资方名单,也可以看到几条清晰的逻辑线。
北京市医药健康产业投资基金、北京市先进制造和智能装备产业投资基金——这两支基金由北京国管统筹管理,
代表北京市级国资对医药健康产业和先进制造产业的战略性布局
。茵诺医药总部位于北京,YN001的核心临床团队和研发资源也集中在北京。地方国资的入局,既是财务投资,也是产业生态的绑定。
诚通科创基金,中国诚通旗下基金,代表国家级资本对科技创新和战略性新兴产业的关注。元生创投作为领投方,是深耕生物医药领域的专业投资机构,对心血管药物研发有深入理解。高榕投资、北极光创投、中启资本等加码,说明投资人对行业和公司技术路线和临床进展的认可。
北极光创投副总裁李帅博士这样说:“茵诺医药多年来坚持源头创新,核心管线
有望攻克动脉粥样硬化斑块这一世界性医学难题
。我们非常高兴能与茵诺继续并肩前行,共同见证中国原创新药走上国际舞台,造福全球患者。”
当然这些资本愿意给出这样的下注,核心原因还是在于:YN001的临床数据触及了一个巨大的未满足临床需求。
现有的动脉粥样硬化治疗药物市场,主要被他汀类药物和PCSK9抑制剂占据。他汀类药物全球市场规模超过百亿美元,PCSK9抑制剂也在快速放量。但这些药物的临床终点主要是“降低LDL-C”和“减少心血管事件”,而非“逆转斑块”。
如果YN001能够证明其可以显著逆转动脉粥样硬化斑块,并且这种逆转能够转化为心血管事件的减少,那么它面对的是一个千亿级甚至更大的市场——不仅是替代部分现有药物,更是打开一个全新的治疗路径:从“延缓疾病进展”走向“逆转疾病本身”。
但创新药研发从来是一场长跑,从1b/2a的斑块逆转数据,到2b期的疗效验证,再到最终的心血管事件终点,每一步都需要时间和数据的检验。
当一位心内科女医生决定去逆转斑块,她面对的不仅是科学问题,而是整个心血管领域新的破局之路。
8亿元D轮融资,国家级基金、地方国资、专业医疗投资机构同时下注,说明这条路径的战略价值和临床潜力正在被认可。
但YN001能否走到最后,让“逆转斑块”从临床数据变成真正走向患者床头的一剂药,考验还在继续。