恒瑞医药三款药物获国家药监局临床试验批准
发布时间：2026-09-21 18:34 浏览量：1
观点网讯：恒瑞医药公告称，公司及子公司分别收到国家药监局核准签发的三份《药物临床试验批准通知书》，涉及HRS-1596片、注射用SHR-4595和HRS-4729注射液三款药物。
据公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到HRS-1596片《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验。HRS-1596片是公司自主研发的1类新药，国内外暂无同靶点口服药物获批上市，截至目前相关项目累计研发投入约1840万元。
子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到注射用SHR-4595《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展该药物在晚期实体瘤患者中的临床试验。该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，截至目前相关项目累计研发投入约1640万元。
恒瑞医药及子公司福建盛迪医药有限公司收到HRS-4729注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验。该药物是公司自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂多肽类药物，目前国内外尚无同类药物获批上市，截至目前，该项目累计研发投入约8760万元。
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