宝济药业-B盘中涨超10% 近日重组乌司他丁临床试验申请获批
发布时间：2026-07-03 10:11 浏览量：1
宝济药业-B（02659）盘中涨超10%，截至发稿，股价上涨4.82%，现报18.92港元，成交额841.68万港元。
近日，宝济药业-B发布公告，本公司自主研发、全球领先的经由合成生物学开发的BJ044注射液（重组乌司他丁，BJ044）的临床试验申请（IND）获得中华人民共和国国家药品监督管理局（国家药监局）批准，获准开展临床试验。值得一提的是，BJ044可能是中国乃至全球唯一透过合成生物学开发的重组乌司他丁。
目前在售的源自人尿的乌司他丁产品，依赖于收集并纯化尿液的非标准化生产过程，这会存在病毒污染及批次间质量不一致的风险。相比之下，重组形式的乌司他丁（如BJ044）旨在克服这些限制，提供更稳定、更高效、更具规模化的生产方式。BJ044采用的重组技术最大限度降低污染风险并提升临床使用的安全性，具备纯度高、一致性好及成本效益显著等优势，并消除与传统生化提取方式相关的伦理问题。