立方制药：收到塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请受理通知书为国内首家申报该产品临床企业

发布时间：2026-09-18 16:09 浏览量：1

立方制药近日收到国家药品监督管理局下发的塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请《受理通知书》，申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号为CYHL2600101。该产品规格为塞来昔布56mg、盐酸曲马多44mg，拟定适应症为适用于治疗成人短期中度至重度急性躯体性疼痛，中度至重度躯体疼痛包括术后疼痛或肌肉骨骼疼痛。塞来昔布盐酸曲马多片是由阿片类激动剂盐酸曲马多与非甾体抗炎药塞来昔布形成的共晶，其原研药品于2021年在美国获批上市，截至本公告日该产品尚未在国内上市，本次注册申请分类为化学药品3类，立方制药为国内首家申报该产品临床的企业。本次塞来昔布盐酸曲马多片药品注册临床试验申请获得受理，对公司短期业绩不会产生重大影响，由于该产品临床试验的申请审批、临床试验开展以及临床试验结果均存在不确定性，公司提示广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。