2026世界阿尔茨海默病日：10个走进临床的进展，看到新希望！

每年9月21日，是世界阿尔茨海默病日。

如果十年前，一个家庭带着记忆力越来越差的老人去医院，医生能够提供的治疗选择相当有限。药物可以帮助部分患者改善症状，但很难改变疾病持续进展的过程。

到了2026年，情况正在发生变化。

中国已经有两款针对阿尔茨海默病核心病理的创新药上市

。今年9月，能够用于初始治疗的

皮下自动注射笔也获得中国批准

。与此同时，血液检测、睡眠治疗和认知康复正在逐步改变患者的诊疗方式。

这些进展究竟意味着什么？已经确诊的患者能不能用上？到了中重度，还有没有值得尝试的治疗？

今天就讲清楚10个真正进入临床的变化，

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这是近年来阿尔茨海默病治疗中非常重要的一项突破。

过去使用的

多奈哌齐、美金刚

等药物，主要帮助改善或维持认知和日常功能。仑卡奈单抗则直接针对脑内异常聚集的β淀粉样蛋白，试图减少病理负担。

2022年《新英格兰医学杂志》发表的Clarity AD研究纳入1795名早期阿尔茨海默病患者。

治疗18个月后，衡量认知和生活功能变化的CDR-SB评分，治疗组恶化1.21分，安慰剂组恶化1.66分，相对减缓约27%。

这意味着患者仍然可能继续退化，但平均退化速度有所减缓。

2024年，仑卡奈单抗在中国获批，用于符合条件的早期阿尔茨海默病患者。

哪些人适合？

重点是阿尔茨海默病所致轻度认知障碍，或者轻度痴呆，并且需要通过相关检测确认脑内存在Aβ病理。

已经卧床、生活完全不能自理的晚期患者，不属于关键临床试验验证的适用人群。

这类治疗也需要承担风险。Clarity AD研究中，12.6%的治疗者出现与淀粉样蛋白相关的脑水肿或积液，部分患者还可能出现脑微出血。

所以，是否用药需要综合判断

病理、疾病阶段、MRI表现、出血风险和家庭经济条件

。

我知道很多朋友会说，这么贵，谁用得起？一方面，越来越多进入商保、地方保，此外，所有药物逻辑，先得有，然后慢慢降价，有贵的方法，肯定比没有好，这样下一步解决的是贵的问题。

2024年12月中国获批

如果说仑卡奈单抗打开了疾病修饰治疗的大门，多奈单抗则提供了另一种治疗路径。

2023年《JAMA》发表的TRAILBLAZER-ALZ 2研究纳入1736名早期患者。

在全体研究人群中，76周时多奈单抗组CDR-SB评分恶化程度比安慰剂组少0.70分，相对减缓约29%。

对于Tau病理负担较低或中等的患者，部分临床终点观察到更明显的获益。

2024年12月，多奈单抗在中国获批，用于阿尔茨海默病所致轻度认知障碍及轻度痴呆。采用每4周一次静脉输注。

它还有一个特点：临床试验允许根据Aβ PET结果，在脑内淀粉样蛋白降低到预设水平后结束疗程。安全方面，关键研究中约24%的治疗者出现ARIA-E，约6.1%出现有症状的ARIA-E。部分患者可能发生严重脑出血。

这款药物等于说给仑卡奈单抗来了一个竞品，未来有利于二者竞价、降价，特点是相对清除速度更快，副作用相对高一些，

更快意味着可能对一部分人来说更省，副作用相对高一些意味着可能在更轻的人中用也许收益更大

？这里都是罗夕夕个人看法，仅供参考。

过去使用仑卡奈单抗，患者通常需要每两周到医院接受静脉输注。

对很多老人来说，真正麻烦的是反复往返医院。尤其住得远、行动不便的患者，家属可能每次都要请假陪同。

2026年7月，美国FDA批准仑卡奈单抗皮下初始治疗方案。

9月，中国国家药监局也批准了皮下自动注射笔，用于早期阿尔茨海默病的初始治疗。

按照美国获批方案，初始治疗可每周皮下注射500毫克。

这种剂型让经过培训的患者或照护者有机会在家完成给药，减少反复输液带来的时间负担。

但这次创新主要发生在给药方式上，不能把它理解成疗效已经超越静脉制剂。

而且居家注射也不意味着不需要去医院。

治疗前仍需确认Aβ病理、完成基线MRI，治疗过程中还要按照具体方案监测ARIA。

很多阿尔茨海默病患者经常忘记吃药，有些老人还存在吞咽困难，让家属十分头疼。

2024年9月，首款国产利斯的明透皮贴剂获批，2025年7月正式在全国上市，用于改善轻、中度阿尔茨海默病患者的症状。

这种贴剂通过皮肤持续释放药物，每24小时更换一次，减少了反复口服药物的麻烦，也可能减轻部分患者的胃肠道不良反应。需要注意，它是改善症状的药物，不能清除脑内淀粉样蛋白，也不能治愈阿尔茨海默病。

家属每天更换时，必须先撕掉旧贴，再贴新贴，避免重复贴敷造成药物过量，并注意局部皮肤反应。是否从口服药转换为贴剂，应由医生评估。

很多家属照顾痴呆老人，最崩溃的时刻发生在深夜。

老人白天睡觉，晚上却在房间里反复走动，甚至不停叫醒家人。

过去，一些患者可能反复使用镇静催眠药，但老年人容易出现次日嗜睡、意识混乱和跌倒等问题。

近年来，食欲素受体拮抗剂提供了另一种治疗思路。这类药物通过抑制促进觉醒的食欲素信号，帮助患者入睡和维持睡眠。

2020年发表的一项随机试验，纳入285名轻中度阿尔茨海默病合并失眠患者。

患者总睡眠时间平均增加73分钟，安慰剂组增加45分钟，组间差异28分钟。

这说明，对于合并明确失眠的阿尔茨海默病患者，食欲素受体拮抗剂具有临床应用证据。不过，它治疗的是失眠，并没有证据表明因此能够逆转阿尔茨海默病。

与传统安眠药如地西泮、唑吡坦主要通过增强GABA抑制作用促进睡眠不同，

食欲素受体拮抗剂通过关闭大脑的促觉醒信号，帮助恢复睡眠

。它在改善睡眠的同时，可能减少部分传统安眠药带来的认知损害和药物依赖问题，但仍可能引起次日嗜睡、头晕和跌倒，痴呆老人必须在医生指导下使用

药物之外，已经确诊的老人还能做什么？

认知刺激治疗，简称CST，是一项有相对充分研究基础的干预方法。它通常通过小组活动，让患者参与讨论、分类、语言交流、记忆和简单问题解决。

土话说，就是练脑子，通过游戏或者题目的方式。

2023年Cochrane系统综述纳入37项研究、2766名轻中度痴呆患者。结果发现，认知刺激治疗能够带来一定的短期认知获益。采用MMSE评估的研究中，治疗组与对照组平均差异约为1.99分，同时在交流、社交及部分生活功能方面也观察到改善。

对家属而言，完全可以把专业训练转化成日常活动。例如，拿出老照片一起聊过去的生活；让老人参与简单的买菜计划；一起听熟悉的歌曲，讨论歌词或回忆经历。但不要把它变成考试，更不要老人答错一次就纠正一次。

有条件的家庭，可以购买一些付费的认知训练软件

，目前国内相关市场已经非常成熟，或者可以寻找提供认知刺激治疗的记忆门诊、康复科或规范化照护机构。

很多家庭确诊后会把老人保护得特别好，不让出门，不让做家务，生怕发生意外。

但长期活动减少，会让肌肉和体力越来越差，也可能增加跌倒及生活依赖的风险。

世界卫生组织2023年更新的建议明确提出，可以为痴呆患者提供结构化身体活动干预。

推荐的研究方案通常是每周3至4次、每次30至45分钟，持续超过12周，并根据个人能力调整。

对身体条件允许的老人，可以安排快走、坐站训练、适当抗阻运动和平衡训练。

例如，每周规律散步，配合扶着椅子的坐站练习，再加入简单的弹力带训练。

运动方案应考虑患者的认知水平、心肺功能和跌倒风险。对于已经行动困难的老人，也可以在康复治疗师指导下进行坐位或辅助训练。

这些措施能够帮助维持身体功能和生活能力，但不能说每天走路就能治愈阿尔茨海默病。

过去，为了确认患者是否存在脑内Aβ病理，医生常常需要借助PET检查或脑脊液检测。

但PET价格较高，腰椎穿刺也让部分患者有所顾虑。血液生物标志物正在改变这条诊断路径。

2026年8月，FDA许可罗氏Elecsys pTau217血液检测，用于辅助评估55岁及以上、已经出现认知下降症状的人群是否存在AD相关淀粉样蛋白病理。

FDA审查资料显示，在958名可评价受试者中，检测结果为阳性者有285/322例经PET证实淀粉样蛋白阳性，约88.5%；检测结果为阴性者有424/445例经PET证实阴性，约95.3%。约20%的受试者落在中间区间，需要进一步判断。

这意味着抽血有机会帮助医生减少部分患者不必要的进一步检查，并让真正需要深入诊断的人更快进入规范流程。但它不能单独诊断痴呆，也不能拿来预测一个没有任何症状的人将来是否一定PMC

中国目前已有一些机构开展相关血液标志物检测。

到了2026年，阿尔茨海默病治疗已经不再只有一种思路。

早期患者可以评估是否适合疾病修饰治疗；存在明确失眠的患者可以接受规范睡眠治疗；认知和日常功能下降以后，还可以通过认知刺激、康复训练和运动维持生活能力。

血液检测和新剂型，则正在改变诊断与治疗的便利程度。

不过，没有一种疗法适合所有患者。

如果家里老人最近一年明显记忆力下降，最重要的是尽早到记忆门诊明确诊断、判断疾病阶段，再讨论适合什么治疗。

已经进入中重度的患者，也不必因为不适合抗Aβ新药，就认为后续什么都不能做。

照顾好睡眠、维持运动能力、保留能够独立完成的生活活动，同样是有价值的治疗。

阿尔茨海默病的治疗仍然是一场持久战。未来真正值得期待的，是让更多患者在不同疾病阶段都能够获得安全、有效、负担得起的治疗，同时尽可能长久地保留熟悉的生活。

以下按正文涉及的10项进展排列，优先提供原始试验、监管文件和临床指南。

van Dyck CH, et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2023;388:9–21. 原始研究Sims JR, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330:512–527. 原始研究卫材中国. 仑卡奈单抗皮下自动注射剂型在中国获批用于初始治疗，2026年9月3日。获批公告US FDA. ADLARITY Prescribing Information, 2022. 药品说明书 ；Corium. 产品停售信息 。Herring WJ, et al. Polysomnographic assessment of suvorexant in patients with probable Alzheimer's disease dementia and insomnia: a randomized trial. Alzheimers Dement. 2020. PubMedWoods B, et al. Cognitive stimulation to improve cognitive functioning in people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2023;1:CD005562. 系统综述全文Clare L, et al. Individual goal-oriented cognitive rehabilitation to improve everyday functioning for people with early-stage dementia: the GREAT trial. 2019. 原始研究全文World Health Organization. Cognitive and psychosocial interventions for people living with dementia. 2023. WHO建议NICE. Dementia: assessment, management and support for people living with dementia and their carers. NG97. 指南原文US FDA. Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma, K261686. 2026年8月19日。FDA审查资料 ；Palmqvist S, et al. Alzheimer's Association Clinical Practice Guideline on blood-based biomarkers. Alzheimers Dement. 2025. PubMed 。