巨细胞病毒抑制剂新剂型在华上市，填补儿童预防专用剂型空白

9月16日，默沙东宣布新型非核苷类巨细胞病毒抑制剂普瑞明的全新剂型来特莫韦片（Ⅱ）正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者，预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。普瑞明（来特莫韦）是全球首个获批用于儿童异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒预防适应症的药物，此次新剂型以120 mg/袋、2 mm微型片剂，为需要小剂量给药的儿童患者提供口服预防新选择，填补儿童巨细胞病毒预防专用剂型空白。

异基因造血干细胞移植是众多血液系统疾病的重要治疗手段，但移植后巨细胞病毒感染仍严重影响患者生存和预后。统计显示，抢先治疗时代，中国异基因造血干细胞移植后的儿童患者巨细胞病毒感染发生率达40%-60.6%。巨细胞病毒感染可能引发肺炎、脑炎、急性移植物抗宿主病、骨髓造血功能障碍和衰竭等问题，还可能延长住院时间，加重患儿治疗负担和家庭照护压力。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇（Kyle Tattle）表示：“普瑞明（来特莫韦）自获批以来，为提升异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染预防管理水平发挥了积极作用。对于儿童患者，用药剂量需随年龄和体重变化灵活调整，传统片剂和针剂仍存在一定局限。此次来特莫韦片（II）在中国境内上市将为需要小剂量给药的儿童患者提供口服预防新选择，填补儿童巨细胞病毒预防专用剂型的空白，也彰显了默沙东持续关注患者真实用药需求、推动创新方案惠及更多中国患者的坚定承诺。”

普瑞明已上市来特莫韦片和来特莫韦注射液两种剂型。对于12岁以下或12岁及以上且体重

首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科主任秦茂权教授表示：“儿童患者处于生长发育阶段，体重差异大、吞咽能力有限，用药剂量和给药方式都需要更精细化的考量。过去受片剂规格影响，部分患儿只能通过静脉输注给药，既增加了穿刺与输注负担，也给长期规范预防带来一定挑战。来特莫韦片（II）的临床应用，有望为儿童患者提供口服预防新选择，期待其能够减少临床管理与家庭照护负担，守护更多患儿的移植后康复与成长。”

采写：南都N视频记者 王道斌