恒瑞医药(600276.SH)：甲磺酸阿帕替尼片等三款药物获批开展临床试验

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

据悉，SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有三款同类产品获批上市，分别是百时美施贵宝的伊匹木单抗、阿斯利康的替西木单抗和信达生物的伊匹木单抗N01注射液。

阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液已获批两项适应症，分别为：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗;联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

甲磺酸阿帕替尼片为小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。该产品已在国内获批多个适应症，涵盖胃癌、肝癌和乳腺癌等瘤种。国内外另有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。