恒瑞医药注射用瑞卡西单抗获准开展III期临床试验 适应症为降低卒中复发风险
发布时间：2026-09-16 08:28 浏览量：1
9月16日，恒瑞医药（01276.HK）子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用瑞卡西单抗开展III期临床试验。该药品申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者，以降低卒中复发风险，受理号为CXSL2600655。注射用瑞卡西单抗为恒瑞医药自主研发的抗PCSK9单克隆抗体，已于2025年在国内获批上市，用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。截至目前，该相关项目累计研发投入约4.22亿元（未经审计）。根据药品注册相关法律法规，药物获得临床试验批准后，尚需开展临床试验并经审评、审批通过后方可生产上市。