兴齐眼药：SQ-25012注射液获国家药监局药物临床试验批准通知书 同意开展甲状腺眼病相关适应症临床试验
发布时间：2026-09-15 16:31 浏览量：1
近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》，经审查该产品临床试验申请符合药品注册有关要求，同意其开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。SQ-25012注射液是兴齐眼药自主研发的重组人源化IgG1型三特异性抗体，属于治疗用生物制品1类创新药，目前公司已完成该产品药学及非临床药理毒理学等多方面研究，相关结果表明其具有良好的安全性及临床开发价值。截至本次公告披露日，国内尚无同品种药品批准上市。按照我国药品注册相关法律法规要求，该产品需完成后续临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市，由于医药产品具备高科技、高风险、高附加值特点，从临床试验到投产上市周期长、环节多，易受诸多不可预测因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性，公司将依规积极推进上述研发项目，并根据后续研发进展及时履行信息披露义务。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。
本文源自：市场资讯
作者：公告君