维康药业：收到黄甲软肝颗粒药物临床试验补充申请批准通知书 获准开展该品种III期临床试验
发布时间：2026-09-15 16:11 浏览量：1
维康药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的编号为2026LB00822的《药物临床试验补充申请批准通知书》，涉及品种为公司与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申请的中药1.1类黄甲软肝颗粒，该药品剂型为颗粒剂，适应症为慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）。经监管部门审查，该药物临床试验申请符合药品注册相关要求，同意其在进一步完善临床试验方案的基础上，开展用于慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的III期临床试验。该品种后续还需完成III期临床试验、提交上市许可申请等主要环节后方可上市销售，研发进度及结果存在不确定性。截至本公告日，在国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示平台上可查询到以肝纤维化为适应症开展临床试验的中成药共4个。本次事项对维康药业近期业绩不会产生重大影响，公司将持续跟进相关研发进展并及时履行信息披露义务，提请广大投资者注意药物研发相关的投资风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君