房颤临床试验：常用抗凝药可降低 69% 重大风险

研究摘要：SINGLE‑AF （中危房颤患者口服抗凝治疗研究）随机试验证实，中风风险中等的房颤患者使用新型口服抗凝药，可降低 69% 的中风、栓塞等复合终点事件，且不会增加严重出血风险，或将改写临床指南。

随机试验显示，中风风险处于临床临界区间的房颤患者，使用直接口服抗凝药能获得明显保护。

房颤患者中风风险未达到高危标准，中风依然有可能预防。抗凝药物可减少严重并发症，且不会增加大出血风险。

SINGLE‑AF 试验首次通过随机对照研究证实，直接口服抗凝药（DOAC）能够让中风风险中等的房颤患者获益。为期两年随访显示，相比不使用抗凝药，这类药物可将中风、体循环栓塞、大出血或心血管死亡的复合风险降低 69%。

该研究结果在 2026 欧洲心脏病学会年会热点专场公布，同步发表于《新英格兰医学杂志》。

心房颤动（房颤）会造成心脏心房跳动紊乱，血液容易淤滞并形成血栓。一旦血栓流至脑部，堵塞血管就会引发缺血性脑卒中。抗凝药能降低中风风险，但医生需要权衡获益与严重出血的隐患。

欧洲心脏病学会指南强烈推荐中风高危房颤患者口服抗凝药。对于中风中等风险人群，抗凝治疗属于 IIa 类推荐，即可以考虑使用，但推荐力度较弱。

本研究首席研究员，韩国延世大学教授郑宝永（Boyoung Joung）表示：“过往观察性研究，尤其针对维生素 K 拮抗剂的结论，在中危人群中一直存在争议。SINGLE-AF 试验开展的目的，就是依靠随机试验明确，新型直接口服抗凝药能否让中风中等风险房颤患者获益。”

这项开放标签试验，在韩国 18 个中心共纳入 1803 名受试者。全部受试者确诊房颤，中风风险为中等（CHA₂DS₂‑VASc 评分：男性 1 分，女性 2 分）。

受试者按 1:1 随机分组，一组不使用抗凝药，另一组服用直接口服抗凝药（阿哌沙班 5 毫克每日两次，或利伐沙班 20 毫克每日一次）。和老式维生素 K 拮抗剂不同，这类药物直接靶向凝血过程中的特定蛋白。

24 个月随访后，抗凝药组主要终点事件发生率 0.5%，无抗凝治疗组为 1.5%（p=0.028；风险比 0.31，95% 置信区间 0.10~0.94），相对风险下降 69%，绝对风险差值 1 个百分点。

整体获益主要来自缺血性中风的减少：DOAC 治疗组缺血性中风发生率仅 0.1%，未用药组达 1.1%。研究主要终点包含体循环栓塞、大出血与心血管死亡。

关键的是，不良事件减少的同时，大出血风险并未上升。DOAC 组大出血发生率 0.3%，未用药组 0.5%。

郑宝永教授总结：“这项随机试验证明，中风中等风险房颤患者使用 DOAC 治疗可获益，且不会增加大出血。SINGLE-AF 试验的数据，有望用于更新未来临床指南与医保政策。”

本研究由韩国保健福祉部、三进制药以及韩美制药资助。

科普提示：

本研究为开放标签随机临床试验，仅针对 CHA₂DS₂‑VASc 评分中等风险房颤人群。抗凝药存在出血隐患，不可自行购药服用，需由心内科医生评估后再决定是否用药。

参考文献：Anticoagulation for Atrial Fibrillation with Intermediate Stroke Risk, 27 August 2026,New England Journal of Medicine.

DOI: 10.1056/NEJMoa2607978