石家庄一药品获批上市！填补经典名方新药儿童用药领域空白

日前，记者从神威药业集团获悉，由该集团自主研发的第八个经典名方——神威异功散颗粒（国药准字C20260020）正式获批上市。

神威药业是全国首家取得该品种批准文号的企业。该品种也是国内经典名方新药中首个儿科专用药，填补了经典名方新药在儿科治疗领域的市场空白，成为我国经典名方产业化进程中的里程碑。至此，神威药业经典名方获批产品增至8款，获批数量继续保持全国首位，持续引领我国古代经典名方转化创新发展。

儿科类经典名方研发难度较高，既要恪守古籍原方要义，又要适配儿童生理特点，在药材筛选、工艺优化、安全性评价、质量标准建立等环节面临多重技术挑战。神威药业依托多年深耕经典名方积淀的科研实力，发挥“古籍研究 药材溯源 工艺创新 质量控制 临床验证”全链条研发体系优势，系统开展古籍考证、道地药材筛选、制剂工艺攻关，建立严格完善的质量控制标准，攻克儿科制剂多项技术难点，顺利通过国家药监局严格审评，实现该品种全国首家获批。

异功散颗粒处方源自宋代儿科专著《小儿药证直诀》，由人参、茯苓、白术、陈皮等药材配伍而成，拥有数百年儿科临床应用历史。功能主治为健脾益气，行气和胃，用于小儿脾胃气虚或兼气滞证，针对小儿不思饮食、大便溏薄、胸脘痞闷不舒，或呕吐、泄泻等临床常见症状。

神威异功散颗粒成功将古代儿科名方转化为现代颗粒制剂，解决了传统汤剂煎煮繁琐、质量不易把控的现实痛点，更好地适配儿童临床用药需求，为小儿脾胃相关疾病提供了规范化、标准化的中医药治疗新选择。

目前，神威药业已先后实现一贯煎颗粒、芍药甘草汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、升陷汤颗粒、苓桂术甘汤颗粒、二冬汤颗粒、桃红四物汤颗粒、异功散颗粒共8款经典名方落地上市，全部为河北省或全国独家获批品种，产品矩阵覆盖呼吸、消化、心脑血管、代谢、妇科、儿科等多个治疗领域，实现了业务版图的全新拓展，进一步夯实了企业在经典名方转化赛道的领跑地位。

神威药业相关负责人表示，企业将持续发挥行业引领作用，继续深挖古代中医药宝库，加速更多经典名方现代化转化，推动传统古方适配现代医药标准、服务当代临床需求，助力中医药传承创新高质量发展。（记者：殷商阳）