翰宇药业HY3003注射液临床试验申请获受理,该药为GLP-1三重受体激动剂,拟用于减重

发布时间:2026-09-11 08:11  浏览量:1

据翰宇药业公告,2026年9月10日,深圳翰宇药业股份有限公司(300199.SZ)收到国家药品监督管理局核准签发的关于HY3003注射液临床试验申请《受理通知书》。

HY3003属化学药品1类新药,为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂,申报适应症为成人长期体重管理,针对BMI≥28kg/m²的肥胖或BMI≥24kg/m²且伴有体重相关合并症的超重人群。

该项目为翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司在“AI+多肽”领域合作的典范,后者以“硅基多肽芯片技术”和“AI算法”负责分子筛选。

翰宇药业承担临床前研究、IND申报及后续临床试验开发,该药物拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。

据翰宇药业公告,HY3003临床试验申请获受理标志着公司GLP-1产品矩阵从仿制药布局向原创新药研发的关键跨越。后续尚需进行临床试验及上市许可申报注册,能否成功上市存在不确定性。

市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。

本文源自:市场资讯

作者:知叙