石药集团(01093.HK:SYH2085片用于治疗成人单纯性流感的II期临床试验在中国正式启动
发布时间:2026-09-07 19:30 浏览量:1
格隆汇9月7日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的SYH2085片(「该产品」)用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。
该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂,注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207,选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性,从而抑制流感病毒复制。
此前,集团已于2025年12月获中华人民共和国国家药品监督管理局就该产品签发的《药物临床试验批准通知书》。获批後,集团启动了评价该产品在中国健康试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵的I期临床试验。目前,I期试验数据初步验证了其在人体内的安全性及药代与药效动力学特徵,同时显示该产品单次口服给药安全性良好、依从性好,并且耐药风险低。